Wskazania do stosowania
Sagalix 20 mg

Wskazania do stosowania leku Sagalix

Lek Sagalix zawierający omeprazol w dawkach 10 mg, 20 mg lub 40 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych jest przeznaczony do stosowania u różnych grup wiekowych pacjentów, począwszy od dzieci powyżej 1. roku życia o masie ciała co najmniej 10 kg, aż po dorosłych. Wskazania obejmują szereg schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego.¹

Wskazania dla pacjentów dorosłych

U dorosłych pacjentów Sagalix można stosować w następujących przypadkach:²

• Leczenie i profilaktyka choroby wrzodowej – lek jest wskazany zarówno w leczeniu aktywnych wrzodów dwunastnicy, jak i w zapobieganiu ich nawrotom. Podobnie jest skuteczny w terapii wrzodów żołądka oraz prewencji ich nawracania.³
• Eradykacja Helicobacter pylori – lek stosuje się w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w celu eliminacji bakterii H. pylori u pacjentów z chorobą wrzodową.⁴
• Leczenie i profilaktyka wrzodów związanych z NLPZ – Sagalix jest wskazany w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy spowodowanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), a także w zapobieganiu ich powstawaniu u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka.⁵
• Leczenie refluksowego zapalenia przełyku – zarówno w ostrej fazie choroby, jak i długoterminowo u pacjentów z wygojonym zapaleniem w celu podtrzymania remisji.⁶
• Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku – u pacjentów z objawami refluksu żołądkowo-przełykowego bez zapalenia przełyku.⁷
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona – rzadkiego zespołu charakteryzującego się nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego, najczęściej spowodowanego guzem wydzielającym gastrynę.⁸

Wskazania dla dzieci i młodzieży

Sagalix może być również stosowany w pediatrii, przy czym wskazania różnią się w zależności od wieku i masy ciała dziecka:⁹

• Dzieci powyżej 1. roku życia o masie ciała 10 kg lub więcej – u tej grupy pacjentów Sagalix jest wskazany w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz w objawowym leczeniu zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku w chorobie refluksowej przełyku.¹⁰
• Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat – w tej grupie wiekowej Sagalix może być stosowany w skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej przez Helicobacter pylori.¹¹

Dobór dawki w zależności od wskazania

Sagalix dostępny jest w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg i 40 mg, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz rodzaju i nasilenia schorzenia.¹² Każda kapsułka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg omeprazolu jako substancji czynnej.¹³

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie leku Sagalix?

Okoliczności zalecania leku w chorobie wrzodowej

Lek Sagalix należy zalecić pacjentom, u których zdiagnozowano aktywny wrzód dwunastnicy lub żołądka, potwierdzony badaniem endoskopowym. Po wyleczeniu aktywnej choroby wrzodowej, szczególnie u pacjentów z nawracającymi epizodami, należy rozważyć terapię podtrzymującą w celu zapobiegania nawrotom.¹⁴

Zalecenia w zakresie terapii zakażeń H. pylori

U pacjentów z chorobą wrzodową i potwierdzonym zakażeniem Helicobacter pylori, Sagalix powinien być zalecony jako element terapii eradykacyjnej, zawsze w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, zgodnie z aktualnymi wytycznymi leczenia zakażeń H. pylori.¹⁵ W przypadku dzieci i młodzieży powyżej 4 lat z chorobą wrzodową dwunastnicy wywołaną przez H. pylori, terapia skojarzona z antybiotykami również powinna być zalecana.¹⁶

Zalecenia dla pacjentów przyjmujących NLPZ

Stosowanie leku Sagalix należy rozważyć u pacjentów długotrwale przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne, szczególnie tych, którzy należą do grup podwyższonego ryzyka powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak:¹⁷

• Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)
• Osoby z wywiadem choroby wrzodowej
• Pacjenci przyjmujący jednocześnie glikokortykosteroidy
• Osoby stosujące antykoagulanty
• Pacjenci przyjmujący wysokie dawki NLPZ lub kilka preparatów NLPZ jednocześnie

Zalecenia w chorobie refluksowej przełyku

Sagalix powinien być zalecany w następujących sytuacjach związanych z chorobą refluksową:¹⁸

• Pacjentom z endoskopowo potwierdzonym refluksowym zapaleniem przełyku o różnym stopniu nasilenia
• W długoterminowej terapii podtrzymującej u pacjentów z wygojonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom
• W objawowym leczeniu choroby refluksowej przełyku bez zapalenia (tzw. nieerozyjnej choroby refluksowej – NERD)

U dzieci powyżej 1. roku życia o masie ciała 10 kg lub więcej, lek może być zalecany w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz objawowym leczeniu zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej.¹⁹

Zalecenia w zespole Zollingera-Ellisona

Pacjentom z rzadkim zespołem Zollingera-Ellisona, charakteryzującym się nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego spowodowanym najczęściej guzem wydzielającym gastrynę, należy zalecić lek Sagalix jako podstawowy element terapii zmniejszającej sekrecję kwasu solnego.²⁰ W tych przypadkach często stosuje się wyższe dawki omeprazolu.

Uwagi na temat postaci farmaceutycznej

Warto pamiętać, że lek Sagalix występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych, które zawierają białe lub kremowe kuliste granulki.²¹ Jest to istotne przy zalecaniu leku pacjentom, którzy mają trudności z połykaniem. W takich przypadkach można poinformować pacjenta o możliwości otwarcia kapsułki i zażycia zawartych w niej granulek z niewielką ilością płynu lub zmieszania ich z kwaśnym pokarmem, bez rozgryzania, co pozwala zachować działanie dojelitowe leku.

Sagalix zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą, przy czym jej zawartość jest zróżnicowana w zależności od dawki (około 6 mg w kapsułce 10 mg, około 12 mg w kapsułce 20 mg i około 24 mg w kapsułce 40 mg).²² Jest to informacja istotna przy zalecaniu leku pacjentom z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.