Dawkowanie i sposób podawania
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 5 mg + 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów, którzy osiągnęli odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii przy jednoczesnym stosowaniu poszczególnych substancji czynnych w identycznych dawkach, jak te zawarte w preparacie złożonym¹.

Podczas stosowania leku, pacjent powinien kontynuować odpowiednią dietę obniżającą stężenie lipidów².

Schemat dawkowania podstawowy

Standardowo stosuje się 1 tabletkę o określonej mocy na dobę. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku³. Należy pamiętać, że preparat Rosuvastatin/Ezetimibe Teva nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii⁴.

Inicjowanie leczenia oraz wszelkie modyfikacje dawkowania powinny być przeprowadzane przy użyciu substancji czynnych w postaci oddzielnych preparatów. Dopiero po ustaleniu optymalnych dawek można przejść na produkt złożony Rosuvastatin/Ezetimibe Teva⁵.

Warto zaznaczyć, że dostępne dawki preparatu (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg i 20 mg + 10 mg) nie są odpowiednie dla pacjentów wymagających podawania rozuwastatyny w dawce 40 mg⁶.

Interakcje z innymi lekami

W przypadku jednoczesnego stosowania leków wiążących kwasy żółciowe, produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva należy przyjmować albo co najmniej 2 godziny przed, albo co najmniej 4 godziny po podaniu takiego leku⁷.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej⁸.

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg^{70 lat zaleca się rozuwastatynę w dawce początkowej 5 mg (patrz punkt 4.4).”>9}. Preparat złożony nie jest odpowiedni do inicjowania terapii. Leczenie należy rozpoczynać przy użyciu substancji czynnych w postaci oddzielnych leków, a po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na odpowiednią dawkę produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva¹⁰.

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki¹¹. Natomiast u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg<sup data-drug="Rosuvastatin/Ezetimibe Teva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 12.

Złożony preparat nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Do inicjowania terapii lub modyfikacji dawki należy stosować poszczególne substancje czynne osobno¹³.

Stosowanie rozuwastatyny w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek¹⁴.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (5-6 punktów w skali Childa-Pugha) nie jest konieczna modyfikacja dawki¹⁵. Nie zaleca się stosowania produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva u pacjentów z niewydolnością wątroby umiarkowaną (7-9 punktów w skali Childa-Pugha) lub ciężką (>9 punktów w skali Childa-Pugha)^{9 punktów w skali Childa-Pugha), patrz punkty 4.4 i 5.2.”>16}.

Stosowanie produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest przeciwwskazane u pacjentów z aktywną chorobą wątroby¹⁷.

Pacjenci o różnym pochodzeniu etnicznym

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na rozuwastatynę¹⁸. W związku z tym u pacjentów pochodzenia azjatyckiego zalecaną początkową dawką rozuwastatyny jest 5 mg¹⁹. Preparat złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Do inicjowania terapii lub modyfikacji dawki należy stosować poszczególne substancje czynne osobno²⁰.

Polimorfizmy genetyczne

Znane są specyficzne rodzaje polimorfizmów genetycznych, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę²¹. U pacjentów, u których stwierdzono takie specyficzne rodzaje polimorfizmów, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva²².

Pacjenci z czynnikami ryzyka miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do rozwoju miopatii, zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg²³. Preparat złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Do inicjowania terapii lub modyfikacji dawki należy stosować poszczególne substancje czynne osobno²⁴.

Jednoczesne stosowanie innych leków

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone, gdy produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest podawany jednocześnie z niektórymi lekami, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu w wyniku interakcji z tymi białkami transportowymi. Dotyczy to między innymi cyklosporyny oraz niektórych inhibitorów proteazy, w tym kombinacji rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem²⁵.

Szczegółowa tabela dawkowania produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva

Sposób podawania

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva przyjmuje się doustnie w postaci tabletek o mocy 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg lub 20 mg + 10 mg, w zależności od potrzeb pacjenta. Tabletki należy przyjmować raz na dobę, o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku²⁶.

Należy pamiętać, że w przypadku jednoczesnego stosowania leków wiążących kwasy żółciowe, produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva powinien być przyjmowany co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po zastosowaniu takiego leku²⁷.