Wskazania do stosowania
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 5 mg + 10 mg

Lek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva to złożony preparat zawierający rozuwastatynę (5 mg, 10 mg lub 20 mg w postaci wapniowej) oraz ezetymib (10 mg), dostępny w formie tabletek niepowlekanych. Wskazany jest do leczenia substytucyjnego pierwotnej hipercholesterolemii oraz profilaktyki zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i historią ostrego zespołu wieńcowego. Warunkiem zastosowania jest wcześniejsze osiągnięcie kontroli parametrów lipidowych przy monoterapii obydwoma składnikami w identycznych dawkach. Preparat uzupełnia odpowiednią dietę i jest dostępny w trzech dawkach umożliwiających indywidualizację terapii, z zawartością laktozy jednowodnej od 228,29 mg do 243,89 mg oraz 0,243 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych substancji.

Wskazania do stosowania leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva

Lek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest złożonym produktem leczniczym zawierającym dwie substancje czynne: rozuwastatynę i ezetymib. Preparat dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, gdzie pierwsza wartość oznacza zawartość rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej), a druga – ezetymibu. Lek ma postać tabletek niepowlekanych.1

Pierwotna hipercholesterolemia

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest pierwotna hipercholesterolemia. Produkt ten należy stosować jako uzupełnienie odpowiedniej diety u pacjentów dorosłych. Istotnym aspektem jest fakt, że preparat przeznaczony jest wyłącznie do leczenia substytucyjnego u pacjentów, u których wcześniej uzyskano już odpowiednią kontrolę parametrów lipidowych przy zastosowaniu monoterapii poszczególnymi substancjami czynnymi (rozuwastatyną i ezetymibem) w osobnych produktach leczniczych, w takich samych dawkach jak zawarte w produkcie złożonym.2

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. Preparat zalecany jest w celu redukcji ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych, ponownie jako leczenie substytucyjne. Ta grupa docelowa obejmuje pacjentów dorosłych, którzy cierpią na chorobę niedokrwienną serca (CHD, coronary heart disease) oraz mają w wywiadzie ostry zespół wieńcowy (OZW). Podobnie jak w przypadku hipercholesterolemii, warunkiem zastosowania produktu jest wcześniejsze uzyskanie odpowiedniej kontroli choroby przy jednoczesnym stosowaniu obu substancji czynnych w osobnych preparatach, w dawkach identycznych jak zawarte w produkcie złożonym.3

Dostępne warianty leku

Lek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva dostępny jest w trzech różnych dawkach, co umożliwia indywidualizację terapii w zależności od potrzeb pacjenta:

Dawka Skład Wygląd tabletek Substancje pomocnicze o znanym działaniu
5 mg + 10 mg 5 mg rozuwastatyny (w postaci wapniowej) i 10 mg ezetymibu Białe do prawie białych, okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki, z symbolem „E2″ wytłoczonym po jednej stronie, i cyfrą „2″ po drugiej stronie. Średnica: 10 mm 243,89 mg laktozy jednowodnej i 0,243 mg sodu
10 mg + 10 mg 10 mg rozuwastatyny (w postaci wapniowej) i 10 mg ezetymibu Białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe, niepowlekane tabletki, z symbolem „E1″ wytłoczonym po jednej stronie, i cyfrą „1″ po drugiej stronie. Wymiary: 15 mm x 7 mm 238,69 mg laktozy jednowodnej i 0,243 mg sodu
20 mg + 10 mg 20 mg rozuwastatyny (w postaci wapniowej) i 10 mg ezetymibu Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe, niepowlekane tabletki. Średnica: 11 mm 228,29 mg laktozy jednowodnej i 0,243 mg sodu

Zasady stosowania leku

Przy przepisywaniu leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva należy pamiętać o kilku kluczowych zasadach:

  • Leczenie substytucyjne – preparat należy stosować tylko u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali obydwie substancje czynne oddzielnie i osiągnęli zadowalającą kontrolę hipercholesterolemii lub choroby niedokrwiennej serca.4
  • Identyczność dawek – dawki substancji czynnych w produkcie złożonym muszą być takie same jak dawki stosowane wcześniej w monoterapii.5
  • Uzupełnienie diety – lek powinien być stosowany jako element kompleksowego postępowania terapeutycznego, obejmującego odpowiednią dietę.6
  • Przeznaczenie wyłącznie dla dorosłych – lek jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych, brak danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży.7

Korzyści ze stosowania produktu złożonego

Zastosowanie leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva zamiast dwóch oddzielnych preparatów może przynieść następujące korzyści:

  • Poprawa compliance – uproszczenie schematu leczenia poprzez zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek może zwiększyć przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta
  • Synergistyczne działanie substancji czynnych – rozuwastatyna hamuje syntezę cholesterolu w wątrobie, podczas gdy ezetymib ogranicza jego wchłanianie w jelitach, co daje komplementarny efekt terapeutyczny
  • Wygoda stosowania – jedna tabletka zamiast dwóch oddzielnych preparatów

Kiedy nie zalecać leku

Należy pamiętać, że obecność laktozy jednowodnej (w ilości od 228,29 mg do 243,89 mg, w zależności od dawki) i sodu (0,243 mg) w składzie produktu może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją tych substancji.8

Produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva nie powinien być przepisywany jako preparat pierwszego rzutu w terapii hipercholesterolemii, a jedynie jako kontynuacja leczenia u pacjentów już stosujących obie substancje czynne oddzielnie i osiągających dobry efekt terapeutyczny.9

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl