Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 5 mg + 10 mg
Produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, choć wykazano przenikanie do mleka u samic szczura. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, mimo że lek nie wpływa istotnie na zdolności psychomotoryczne. Alkohol może nasilać ryzyko działań niepożądanych ze strony mięśni i wątroby, dlatego u pacjentów z nadużywaniem alkoholu lub chorobą wątroby w wywiadzie stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib przenikają do mleka samic szczura, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. W dokumencie wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy oraz może nasilać działania niepożądane ze strony wątroby.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki 5 mg rozuwastatyny. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące mięśni i nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się początkową dawkę 5 mg rozuwastatyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćModyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z aktywną chorobą wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale lek przenika do mleka samic szczura. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Produkt nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale może powodować zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie. Alkohol zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony mięśni i wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i początkową dawkę 5 mg rozuwastatyny. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale w umiarkowanych zaburzeniach zaleca się początkową dawkę 5 mg. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Modyfikacja dawki nie jest konieczna w łagodnej niewydolności wątroby. Nie zaleca się stosowania w umiarkowanej/ciężkiej niewydolności. Przeciwwskazane w aktywnej chorobie wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania