Skład i postać leku
Rivastigmin Orion 1,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Rivastigmin Orion

Produkt Rivastigmin Orion dostępny jest w formie kapsułek twardych, zawierających 1,5 mg substancji czynnej rywastygminy (Rivastigminum). Substancja czynna występuje w postaci wodorowinianu rywastygminy. Kapsułki charakteryzują się zawartością proszku o barwie białawej do jasnożółtej, zamkniętego w żelatynowej kapsułce, której korpus i wieczko mają żółty nieprzezroczysty kolor.¹

Substancje pomocnicze w produkcie Rivastigmin Orion

Oprócz substancji czynnej, formuła leku zawiera precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie kategorie: składniki zawartości kapsułki oraz składniki osłonki kapsułki.²

Zawartość kapsułki

Wewnątrz kapsułki znajdują się następujące składniki pomocnicze:³

• Magnezu stearynian – substancja pełniąca funkcję lubrykantu, zapobiega przyleganiu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas procesu produkcji
• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako środek wiążący i wypełniający
• Celuloza mikrokrystaliczna – naturalny polimer stosowany jako wypełniacz, zapewniający odpowiednią objętość i strukturę zawartości kapsułki
• Krzemionka koloidalna, bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku

Osłonka kapsułki

Zewnętrzna osłonka kapsułek Rivastigmin Orion, obejmująca zarówno korpus jak i wieczko, zawiera:⁴

• Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki, nadający jej elastyczność i wytrzymałość
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor kapsułkom
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment stosowany do uzyskania odpowiedniego odcienia kapsułki

Postać farmaceutyczna i dostępne opakowania

Rivastigmin Orion dostępny jest w postaci kapsułek twardych o mocy 1,5 mg.⁵ Produkt pakowany jest w blistry wykonane z materiałów PVC/PVdC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 28 lub 56 kapsułek twardych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się aktualnie w obrocie.⁶

Przechowywanie i okres ważności produktu

Produkt leczniczy Rivastigmin Orion charakteryzuje się długim okresem przydatności wynoszącym 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁷ W przypadku tego leku nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Rivastigmin Orion nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁹ Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰

Forma podania leku

Rivastigmin Orion, 1,5 mg występuje w formie kapsułek twardych, co determinuje doustną drogę podania. Kapsułki zawierają białawy do jasnożółtego proszek, a ich charakterystyczny wygląd – żółta nieprzezroczysta osłonka – ułatwia identyfikację dawki leku.¹¹