Dawkowanie i sposób podawania
Rivastigmin Orion 1,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie rywastygminą powinno zostać rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w diagnozowaniu oraz leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Rozpoznanie choroby należy postawić zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Istotnym warunkiem rozpoczęcia terapii jest zapewnienie pacjentowi opieki osoby, która będzie odpowiedzialna za regularne podawanie leku.¹

Ogólne zasady dawkowania

Rywastygminę w postaci kapsułek twardych należy przyjmować dwa razy na dobę – podczas porannego i wieczornego posiłku. Kapsułki powinny być połykane w całości, bez rozgryzania czy otwierania.²

Dawka początkowa i ustalanie dawki optymalnej

Standardowa dawka początkowa wynosi 1,5 mg rywastygminy dwa razy na dobę. Po minimum dwóch tygodniach leczenia, jeśli dawka jest dobrze tolerowana, można zwiększyć ją do 3 mg dwa razy na dobę. Dalsza eskalacja dawki odbywa się stopniowo – kolejne dawki to 4,5 mg, a następnie 6 mg dwa razy na dobę. Każde zwiększenie dawki powinno nastąpić po co najmniej dwutygodniowym okresie stosowania poprzedniej dawki i tylko w przypadku dobrej tolerancji aktualnie przyjmowanej ilości leku.³

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak nudności, wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała lub nasilenie objawów pozapiramidowych (szczególnie drżenia) u pacjentów z otępieniem w przebiegu choroby Parkinsona, objawy te mogą ustąpić po pominięciu jednej lub kilku dawek leku. Jeżeli działania niepożądane utrzymują się, lekarz powinien rozważyć czasowe zmniejszenie dawki do poprzedniej, lepiej tolerowanej, lub całkowite przerwanie terapii.⁴

Dawka podtrzymująca

Dawka terapeutyczna mieści się w zakresie od 3 do 6 mg dwa razy na dobę. W celu uzyskania maksymalnej skuteczności leczenia zaleca się stosowanie największej dobrze tolerowanej dawki. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 6 mg dwa razy na dobę (łącznie 12 mg/dobę).⁵

Leczenie podtrzymujące można kontynuować dopóty, dopóki obserwuje się korzyści terapeutyczne. Z tego względu działanie terapeutyczne rywastygminy należy regularnie oceniać, zwłaszcza u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę. Jeżeli po 3 miesiącach stosowania dawki podtrzymującej nie nastąpi złagodzenie objawów otępienia, leczenie należy przerwać. Przerwanie terapii należy również rozważyć w przypadku braku jakichkolwiek oznak działania terapeutycznego.⁶

Indywidualna odpowiedź pacjenta na leczenie rywastygminą jest niemożliwa do przewidzenia. Dotychczasowe obserwacje wskazują, że lepsze efekty terapeutyczne można uzyskać u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem oraz u pacjentów z chorobą Parkinsona i towarzyszącymi omamami wzrokowymi.⁷

Należy zaznaczyć, że długoterminowe działanie terapeutyczne rywastygminy w okresie dłuższym niż 6 miesięcy nie zostało ocenione w kontrolowanych badaniach klinicznych z placebo.⁸

Wznowienie leczenia

W przypadku przerwania podawania rywastygminy na okres dłuższy niż trzy dni, leczenie należy wznowić od dawki 1,5 mg dwa razy na dobę. Następnie optymalna dawka powinna być ustalana według zasad opisanych powyżej.⁹

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności dostosowywania schematu dawkowania. Jednakże, z uwagi na zwiększoną ekspozycję na lek w tych populacjach, należy szczególnie starannie dostosowywać dawkę do indywidualnej tolerancji pacjenta. W grupach pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki.¹⁰

Brak badań dotyczących stosowania rywastygminy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednak kapsułki Rivastigmin Orion mogą być stosowane w tej grupie pod warunkiem ścisłego monitorowania.¹¹

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu Rivastigmin Orion u dzieci i młodzieży nie jest wskazane w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.¹²

Schemat dawkowania

Postępowanie w przypadku nietolerancji leku

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych (nudności, wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu): należy rozważyć pominięcie jednej lub kilku dawek leku.¹³
• Przy utrzymujących się działaniach niepożądanych: konieczne jest czasowe zmniejszenie dawki do poprzedniej, dobrze tolerowanej.¹⁴
• W niektórych przypadkach konieczne może być przerwanie leczenia, szczególnie gdy działania niepożądane są nasilone i nie ustępują po modyfikacji dawkowania.¹⁵

Monitorowanie skuteczności

1. Regularna ocena skuteczności leczenia, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami poniżej 3 mg dwa razy na dobę.¹⁶
2. Po 3 miesiącach leczenia dawką podtrzymującą należy ocenić korzyści terapeutyczne – brak złagodzenia objawów otępienia jest wskazaniem do przerwania leczenia.¹⁷
3. W przypadku braku jakichkolwiek oznak działania terapeutycznego (niezależnie od czasu trwania leczenia) należy rozważyć przerwanie terapii.¹⁸