Dawkowanie i sposób podawania leku Rivaroxaban Medreg

Rywaroksaban (Rivaroxaban Medreg) wymaga ścisłego przestrzegania określonych schematów dawkowania, które różnią się w zależności od wskazania klinicznego. Należy dokładnie zapoznać się z zaleceniami dawkowania, aby zapewnić pacjentowi odpowiednią terapię przeciwzakrzepową.¹

Wskazania i dawkowanie

Profilaktyka udaru mózgu i zatorowości obwodowej u dorosłych

W profilaktyce udaru mózgu i zatorowości obwodowej u dorosłych z migotaniem przedsionków niezastawkowym zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. Jest to jednocześnie rekomendowana maksymalna dawka. Leczenie rywaroksabanem należy kontynuować długoterminowo, pod warunkiem, że korzyści z zapobiegania udarowi i zatorowości obwodowej przewyższają ryzyko krwawienia.²

Leczenie ZŻG, ZP i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych

W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) lub zatorowości płucnej (ZP) stosuje się następujący schemat dawkowania:³

• Pierwsze 3 tygodnie: 15 mg dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa: 30 mg)
• Od 22 dnia: 20 mg raz na dobę (całkowita dawka dobowa: 20 mg)

Czas trwania terapii należy dostosować indywidualnie po dokładnej ocenie korzyści wynikających z leczenia w stosunku do ryzyka wystąpienia krwawienia:⁴

• Krótkotrwałe leczenie (co najmniej 3 miesiące) – u pacjentów z ZŻG lub ZP spowodowanymi poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka (np. niedawno przebyty poważny zabieg chirurgiczny lub poważny uraz)
• Dłuższy okres leczenia – u pacjentów z wtórną ZŻG lub ZP niezwiązanym z poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka, z idiopatyczną ZŻG lub ZP, lub z nawrotową ZŻG lub ZP w wywiadzie

Przedłużona profilaktyka nawrotowej ZŻG lub ZP

Po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia ZŻG lub ZP, w przypadku przedłużonej profilaktyki nawrotowej:⁵

• Standardowe ryzyko: 10 mg raz na dobę
• Wysokie ryzyko nawrotu (pacjenci z powikłanymi chorobami współistniejącymi lub z nawrotową ZŻG/ZP podczas stosowania dawki 10 mg): 20 mg raz na dobę

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki należy postępować zgodnie z następującymi zaleceniami:⁶

• Dawkowanie raz na dobę (20 mg lub 10 mg): pacjent powinien natychmiast przyjąć lek i kontynuować przyjmowanie leku raz na dobę zgodnie z zaleceniami następnego dnia. Nie należy podwajać dawki w ciągu tego samego dnia.
• Dawkowanie 15 mg dwa razy na dobę (faza 1-21 dni leczenia ZŻG/ZP): pacjent powinien niezwłocznie przyjąć lek, aby zapewnić przyjęcie 30 mg na dobę. W takim przypadku możliwe jest jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek 15 mg. Następnego dnia należy kontynuować regularne dawkowanie 15 mg dwa razy na dobę.⁷

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Zmiana leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban

Przy przechodzeniu z antagonistów witaminy K (np. warfaryna) na rywaroksaban należy:⁸

• W profilaktyce udaru mózgu i zatorowości obwodowej: przerwać leczenie VKA i rozpocząć terapię rywaroksabanem, gdy INR ≤ 3,0
• W leczeniu ZŻG i ZP oraz profilaktyce nawrotów: przerwać leczenie VKA i rozpocząć terapię rywaroksabanem, gdy INR ≤ 2,5

Należy pamiętać, że wartości INR będą nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu rywaroksabanu. INR nie jest właściwy do pomiaru działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu.⁹

Zmiana leczenia z rywaroksabanu na antagonistów witaminy K (VKA)

Podczas zmiany leczenia z rywaroksabanu na VKA istnieje ryzyko niewłaściwej antykoagulacji. Należy:¹⁰

1. Równocześnie podawać VKA i rywaroksaban, aż INR będzie ≥ 2,0
2. Przez pierwsze dwa dni stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA
3. Następnie dostosować dawkowanie VKA według wyników badań INR

Jeśli pacjenci są leczeni zarówno rywaroksabanem, jak i VKA, nie należy badać INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce, ale przed następną dawką rywaroksabanu. Po przerwaniu stosowania rywaroksabanu wiarygodne badania INR można wykonać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce.¹¹

Zmiana leczenia z/na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe

Z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na rywaroksaban: przerwać podawanie leku pozajelitowego i rozpocząć podawanie rywaroksabanu od 0 do 2 godzin przed czasem następnego zaplanowanego podania leku pozajelitowego lub w czasie przerwania ciągłego wlewu.¹²

Z rywaroksabanu na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe: przerwać stosowanie rywaroksabanu i podać pierwszą dawkę leku pozajelitowego w czasie, gdy miała być przyjęta następna dawka rywaroksabanu.¹³

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie rywaroksabanu należy dostosować w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek:¹⁴

• Łagodne zaburzenia (CrCl 50-80 mL/min): nie ma konieczności dostosowania dawki
• Umiarkowane zaburzenia (CrCl 30-49 mL/min):
  • W profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej: 15 mg raz na dobę
  • W leczeniu ZŻG/ZP: standardowa dawka początkowa (15 mg 2x/dobę przez 3 tygodnie), następnie rozważenie zmniejszenia dawki z 20 mg raz na dobę do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu ZŻG/ZP
• Ciężkie zaburzenia (CrCl 15-29 mL/min): zachować ostrożność, dawkowanie jak przy umiarkowanych zaburzeniach
• Bardzo ciężkie zaburzenia (CrCl <15 mL/min): nie zaleca się stosowania

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.¹⁵

Pozostałe grupy pacjentów

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u następujących grup pacjentów:¹⁶

• Pacjenci w podeszłym wieku
• Pacjenci z różną masą ciała
• Pacjenci różnej płci

Pacjenci poddawani kardiowersji

Leczenie rywaroksabanem można rozpocząć lub kontynuować u pacjentów wymagających kardiowersji. W przypadku kardiowersji pod kontrolą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) u pacjentów nieleczonych wcześniej lekami przeciwkrzepliwymi, leczenie rywaroksabanem należy rozpocząć co najmniej 4 godziny przed kardiowersją, aby zapewnić odpowiednią antykoagulację. Przed kardiowersją należy uzyskać potwierdzenie, że pacjent przyjął lek zgodnie z zaleceniami.¹⁷

Pacjenci z niezastawkowym migotaniem przedsionków poddawani PCI z założeniem stentu

U pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, którzy wymagają doustnego leczenia przeciwkrzepliwego i są poddawani PCI z założeniem stentu, istnieje doświadczenie ze zmniejszoną dawką 15 mg rywaroksabanu raz na dobę (lub 10 mg raz na dobę u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek [CrCl 30-49 mL/min]) w połączeniu z inhibitorem P2Y12 przez maksymalnie 12 miesięcy.¹⁸

Dzieci i młodzież

Rivaroxaban Medreg nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na nieadekwatność tej postaci farmaceutycznej. U dzieci i młodzieży należy stosować alternatywne produkty lecznicze zawierające rywaroksaban.¹⁹

Sposób podawania

Rivaroxaban Medreg przyjmuje się doustnie. Tabletki należy przyjmować z posiłkiem, co zwiększa wchłanianie substancji czynnej.²⁰

Alternatywne drogi podania

Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek:²¹

• Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie
• Po podaniu rozgniecionych tabletek powlekanych Rivaroxaban Medreg 15 mg lub 20 mg, należy natychmiast przyjąć posiłek
• Rozgniecioną tabletkę można również podawać przez zgłębnik żołądkowy