Skład i postać leku
Ringer Lactate
Roztwór Ringer Lactate to izotoniczny roztwór do infuzji o osmolarności około 278 mOsm/l i pH 5,0-7,0, zawierający w 1 litrze: NaCl 6,00 g, KCl 0,40 g, CaCl2·2H2O 0,27 g oraz Na-laktat 3,20 g. Elektrolity w roztworze występują w stężeniach: Na+ 131 mmol/l, K+ 5 mmol/l, Ca2+ 2 mmol/l, Cl- 111 mmol/l oraz mleczan 29 mmol/l. Preparat dostępny jest w workach Viaflo o pojemnościach 250 ml, 500 ml i 1000 ml, z określonymi warunkami przechowywania i terminami ważności (od 18 miesięcy do 3 lat w zależności od pojemności). Podczas przygotowania i podawania należy zachować aseptykę, a po otwarciu roztwór należy zużyć natychmiast, nie przechowując niewykorzystanej resztki. W przypadku uszkodzenia opakowania lub zmętnienia roztworu, preparat należy odrzucić.
Skład i postać leku Ringer Lactate
Ringer Lactate występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty płyn, wolny od widocznych cząstek, charakteryzujący się osmolarnością około 278 mOsm/l i pH w zakresie 5,0-7,0. 1
Skład jakościowy i ilościowy
W skład 1 litra roztworu Ringer Lactate wchodzą następujące składniki aktywne:2
| Składnik | Zawartość (g/l) |
|---|---|
| Sodu chlorek | 6,00 |
| Potasu chlorek | 0,40 |
| Wapnia chlorek dwuwodny | 0,27 |
| Sodu mleczan | 3,20 |
Zawartość elektrolitów w roztworze przedstawia się następująco:3
| Elektrolit | mmol/l | mEq/l |
|---|---|---|
| Na+ | 131 | 131 |
| K+ | 5 | 5 |
| Ca++ | 2 | 4 |
| Cl– | 111 | 111 |
| C3H5O3– (mleczan) | 29 | 29 |
Jedyną substancją pomocniczą w preparacie jest woda do wstrzykiwań.4
Opakowanie i przechowywanie
Preparat Ringer Lactate jest dostępny w workach Viaflo wykonanych z wielowarstwowego materiału poliolefinowo/poliamidowego. Worki te umieszczone są w zewnętrznych plastikowych opakowaniach ochronnych wykonanych z folii poliamidowo/polipropylenowej.5
Dostępne pojemności
Roztwór Ringer Lactate dostępny jest w następujących pojemnościach i opakowaniach:6
- Worki 250 ml
- opakowanie zawierające 30 worków w tekturowym pudełku
- opakowanie zawierające 1 worek
- Worki 500 ml
- opakowanie zawierające 20 worków w tekturowym pudełku
- opakowanie zawierające 1 worek
- Worki 1000 ml
- opakowanie zawierające 10 worków w tekturowym pudełku
- opakowanie zawierające 12 worków w tekturowym pudełku
- opakowanie zawierające 1 worek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Warunki przechowywania
Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania różnią się w zależności od pojemności opakowania:8
- Worki 250 ml: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Worki 500 ml i 1000 ml: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania
Okres ważności
Okres ważności przed otwarciem opakowania zależy od pojemności worka:9
- 3 lata dla worków o pojemności 1000 ml
- 2 lata dla worków o pojemności 500 ml
- 18 miesięcy dla worków o pojemności 250 ml
Przygotowanie i podanie roztworu
Podczas przygotowywania i podawania roztworu Ringer Lactate należy używać jałowych materiałów i stosować zasady aseptyki. Po otwarciu pojemnika zawartość należy podać natychmiast i nie należy jej przechowywać do kolejnej infuzji.10
Procedura otwarcia i przygotowania do infuzji
- Wyjąć worek Viaflo z opakowania ochronnego bezpośrednio przed użyciem
- Sprawdzić szczelność worka poprzez ściśnięcie wewnętrznego worka
- Sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i wolny od nierozpuszczalnych cząstek
- Zawiesić worek na stojaku
- Usunąć plastikową osłonkę z portu do przetaczania znajdującego się na spodzie worka:
- chwycić jedną ręką mniejsze skrzydełko na szyjce portu
- drugą ręką chwycić większe skrzydełko na zatyczce i przekręcić
- zatyczka odskoczy
- Podłączyć zestaw do przetaczania zachowując zasady aseptyki
- Stosować się do zaleceń podanych przy zestawie dotyczących podłączania, wypełniania zestawu i podawania roztworu
W przypadku stwierdzenia przeciekania worka lub gdy roztwór nie jest przezroczysty albo zawiera nierozpuszczalne cząstki, należy go wyrzucić, gdyż zawartość może być niejałowa.11
Po użyciu należy wyrzucić niewykorzystaną pozostałość roztworu. Nie należy podłączać ponownie częściowo zużytych worków.12
Dodawanie leków do roztworu
Przed dodaniem produktu leczniczego do roztworu Ringer Lactate należy sprawdzić jego zgodność z roztworem oraz pojemnikiem. Niektóre dodawane produkty lecznicze mogą być niezgodne, co może prowadzić do widocznej zmiany barwy, pojawienia się osadu, nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów.13
Przed dodaniem substancji lub produktu leczniczego należy sprawdzić czy jest ona rozpuszczalna i/lub stabilna w wodzie w zakresie pH roztworu Ringer Lactate (pH 5,0 do 7,0).14
Metody dodawania leków
Istnieją dwie metody dodawania leków do roztworu Ringer Lactate:15
Dodawanie leków przed podaniem
- Odkazić port do dodawania produktu leczniczego
- Używając strzykawki z igłą o rozmiarze 19G (1,10 mm) do rozmiaru 22G (0,70 mm), wkłuć igłę w samouszczelniający port do dodawania produktu leczniczego i wstrzyknąć
- Zmieszać dokładnie roztwór z dodanym produktem leczniczym
- Przy produktach leczniczych o dużej gęstości, takich jak potasu chlorek, opukać delikatnie porty w pozycji worka portami do góry i wymieszać
Dodawanie leków w trakcie podawania
- Zamknąć zacisk zestawu do przetaczania
- Odkazić port do dodawania produktu leczniczego
- Używając strzykawki z igłą o rozmiarze 19G (1,10 mm) do rozmiaru 22G (0,70 mm), wkłuć igłę w samouszczelniający port do dodawania produktu leczniczego i wstrzyknąć
- Zdjąć worek ze stojaka i/lub odwrócić go portami do góry
- Opróżnić oba porty poprzez delikatne opukiwanie trzymając worek portami do góry
- Zmieszać dokładnie roztwór z dodanym produktem leczniczym
- Zawiesić worek w poprzedniej pozycji, otworzyć ponownie zacisk i kontynuować podawanie
Po dodaniu każdego produktu leczniczego roztwór należy dokładnie i ostrożnie wymieszać zachowując warunki aseptyczne. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony produkt należy zużyć natychmiast, chyba że roztwór sporządzony był w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.16
Roztwory zawierające dodane produkty lecznicze należy zużyć natychmiast, bez przechowywania.17
Niezgodności farmaceutyczne
Nie wolno mieszać ceftriaksonu z roztworami zawierającymi wapń, w tym z roztworem Ringer Lactate.18
Produkty niezgodne z roztworem Ringer Lactate
Następujące produkty lecznicze wykazują niezgodność z roztworem Ringer Lactate:19
- Kwas aminokapronowy
- Amfoterycyna B
- Metaraminolu winian
- Cefamandol
- Ceftriakson
- Kortyzonu octan
- Dietylostilbestrol
- Etamiwan
- Alkohol etylowy
- Roztwory fosforanów i węglanów
- Oksytetracyklina
- Tiopental sodowy
- Disodu wersenian
Produkty częściowo niezgodne z roztworem Ringer Lactate
Niektóre produkty wykazują częściową niezgodność, co oznacza, że ich stabilność w roztworze Ringer Lactate jest ograniczona czasowo:3% musi zostać podana w ciągu 1 godziny Minocyklina stabilna przez 12 godzin Doksycyklina stabilna przez 6 godzin”>20
- Tetracyklina – stabilna przez 12 godzin
- Ampicylina sodowa w stężeniu 2% do 3% – stabilna przez 4 godziny
- Ampicylina sodowa w stężeniu >3% – musi zostać podana w ciągu 1 godziny
- Minocyklina – stabilna przez 12 godzin
- Doksycyklina – stabilna przez 6 godzin
Nie należy stosować dodawanych produktów leczniczych o znanej niezgodności lub uznanych za niezgodne z roztworem Ringer Lactate.21
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Ringer Lactate
- Działania niepożądane – Ringer Lactate
- Interakcje leku – Ringer Lactate
- Profil bezpieczeństwa leku – Ringer Lactate
- Przeciwwskazania – Ringer Lactate
- Przedawkowanie – Ringer Lactate
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ringer Lactate
- Skład i postać leku – Ringer Lactate
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Ringer Lactate
- Właściwości farmakokinetyczne – Ringer Lactate
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ringer Lactate
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ringer Lactate
- Wskazania do stosowania – Ringer Lactate