Działania niepożądane leku Ringer Lactate

Ringer Lactate to roztwór do infuzji zawierający sodu chlorek (6,00 g/l), potasu chlorek (0,40 g/l), wapnia chlorek dwuwodny (0,27 g/l) oraz sodu mleczan (3,20 g/l). Jest to przezroczysty roztwór o osmolalności około 278 mOsm/l i pH w zakresie 5,0-7,0. ¹

W trakcie stosowania produktu leczniczego Ringer Lactate mogą wystąpić działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych zgłaszanych dla tego leku.

Działania niepożądane według klasyfikacji układów

Działania niepożądane leku Ringer Lactate zostały zgłoszone w ramach spontanicznych raportów po wprowadzeniu produktu do obrotu. Poniżej omówiono je według klasyfikacji układów i narządów MedDRA. ²

Zaburzenia układu immunologicznego

W trakcie stosowania leku Ringer Lactate mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości oraz reakcje związane z infuzją, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomo-anafilaktyczne. Reakcje te mogą manifestować się poprzez szerokie spektrum objawów klinicznych, takich jak: ³

• Objawy skórne: pokrzywka, wysypka, świąd, rumień, nagłe zaczerwienienie twarzy
• Objawy sercowo-naczyniowe: tachykardia, zmniejszenie częstości akcji serca, spadek ciśnienia krwi
• Objawy oddechowe: niewydolność oddechowa, skurcz oskrzeli, duszność, kaszel
• Objawy neurologiczne: parestezje, niedoczulica jamy ustnej, ból głowy
• Objawy ogólne: obrzęk naczynioruchowy, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, podrażnienie gardła, zaburzenia smaku, nudności, niepokój, gorączka

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

W trakcie stosowania leku Ringer Lactate obserwowano zaburzenia elektrolitowe, takie jak:

• Hiperkaliemia – podwyższone stężenie potasu w surowicy krwi
• Hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym – obniżone stężenie sodu w surowicy krwi występujące podczas hospitalizacji

Powyższe zaburzenia elektrolitowe wymagają szczególnej uwagi, ponieważ mogą prowadzić do poważnych powikłań. ⁴

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego zgłaszano ostrą encefalopatię hiponatremiczną. Jest to poważne powikłanie, które może być następstwem hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym. ⁵

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Podczas stosowania leku Ringer Lactate obserwowano również reakcje w miejscu podania, które mogą manifestować się jako: ⁶

• Zapalenie żyły – stan zapalny ściany żyły
• Zapalenie w miejscu podania – reakcja zapalna tkanek w miejscu wkłucia
• Obrzęk w miejscu podania – nagromadzenie płynu w tkankach wokół miejsca podania
• Zmiany skórne: wysypka, świąd, rumień w miejscu podania
• Dolegliwości bólowe: ból i pieczenie w miejscu podania

Poważne powikłania hiponatremii

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu, a nawet zgonu w wyniku ostrej encefalopatii hiponatremicznej. Częstość występowania tego poważnego powikłania jest nieznana. ⁷

Tabela działań niepożądanych

Szczegółowe informacje o niebezpieczeństwach związanych z działaniami niepożądanymi

Ryzyko zaburzeń elektrolitowych

Roztwór Ringer Lactate zawiera jony sodu (131 mmol/l), potasu (5 mmol/l), wapnia (2 mmol/l), chlorków (111 mmol/l) oraz mleczany (29 mmol/l), co powoduje, że zaburzenia elektrolitowe stanowią istotne ryzyko podczas terapii. ⁸

Szczególnie niebezpieczna jest hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym, która może prowadzić do ostrej encefalopatii hiponatremicznej. To powikłanie stanowi zagrożenie życia, gdyż może spowodować nieodwracalne uszkodzenie mózgu, a nawet zgon. Szybkie obniżenie stężenia sodu w surowicy prowadzi do przesunięcia wody do komórek mózgowych, powodując ich obrzęk. ⁹

Reakcje nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości na składniki roztworu Ringer Lactate, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomo-anafilaktyczne, mogą manifestować się szeregiem objawów z różnych układów. W skrajnych przypadkach mogą one prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, który jest stanem bezpośredniego zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej. ¹⁰

Powikłania miejscowe

Reakcje w miejscu podania, takie jak zapalenie żyły (zakrzepowe zapalenie żył) czy zapalenie tkanek w miejscu wkłucia, stanowią grupę powikłań, które mogą prowadzić do dyskomfortu pacjenta, przedłużonego gojenia oraz zwiększać ryzyko zakażeń miejscowych i ogólnoustrojowych. ¹¹