Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ringer Lactate
Roztwór do infuzji Ringer Lactate jest zrównoważonym roztworem elektrolitowym, którego składniki stanowią naturalne komponenty osocza zarówno u ludzi, jak i zwierząt, co eliminuje konieczność przeprowadzania przedklinicznych badań toksykologicznych na zwierzętach. Zawiera on jony sodu (131 mmol/l, 131 mEq/l), potasu (5 mmol/l, 5 mEq/l), wapnia (2 mmol/l, 4 mEq/l), chlorku (111 mmol/l, 111 mEq/l) oraz mleczanu (29 mmol/l, 29 mEq/l) w stężeniach zbliżonych do fizjologicznych. Osmolarność roztworu wynosi około 278 mOsm/l, a pH mieści się w zakresie 5,0-7,0, co odpowiada wartościom osocza, zapewniając bezpieczeństwo i kompatybilność z organizmem pacjenta.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Ringer Lactate
Roztwór do infuzji Ringer Lactate nie wymaga przeprowadzenia przedklinicznych badań bezpieczeństwa na zwierzętach, ze względu na fakt, że wszystkie składniki tego produktu leczniczego są naturalnymi komponentami osocza zarówno u ludzi, jak i u zwierząt. 1
Charakterystyka fizykochemiczna i skład roztworu
Ringer Lactate to zrównoważony roztwór elektrolitowy, który zawiera jony występujące fizjologicznie w organizmie ludzkim w stężeniach zbliżonych do fizjologicznych:
- Sodu chlorek (6,00 g/l) – podstawowy elektrolit płynu pozakomórkowego
- Potasu chlorek (0,40 g/l) – kluczowy dla funkcji komórkowych
- Wapnia chlorek dwuwodny (0,27 g/l) – niezbędny w procesach krzepnięcia i sygnalizacji międzykomórkowej
- Sodu mleczan (3,20 g/l) – metabolizowany w wątrobie do wodorowęglanów
2
Stężenia elektrolitów w mmol/l i mEq/l są następujące:
| Elektrolit | mmol/l | mEq/l |
|---|---|---|
| Na+ | 131 | 131 |
| K+ | 5 | 5 |
| Ca++ | 2 | 4 |
| Cl– | 111 | 111 |
| C3H5O3– (mleczan) | 29 | 29 |
3
Ocena toksykologiczna
Biorąc pod uwagę fizjologiczny charakter składników roztworu Ringer Lactate, przy prawidłowym stosowaniu klinicznym tego produktu nie należy spodziewać się wystąpienia działań toksycznych. Wszystkie składniki tego roztworu są naturalnie obecne w organizmie, a ich stężenia zostały dostosowane do wartości zbliżonych do fizjologicznych. 4
Roztwór charakteryzuje się osmolarnością wynoszącą około 278 mOsm/l oraz pH w zakresie 5,0-7,0, co odpowiada parametrom zbliżonym do fizjologicznych wartości osocza. 5
Dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa
W przypadku stosowania roztworu Ringer Lactate z dodatkowymi substancjami leczniczymi, należy oddzielnie rozpatrywać bezpieczeństwo stosowania tych dodatków. Każda substancja dodana do roztworu może wymagać własnej oceny toksykologicznej, niezależnej od oceny bazowego roztworu Ringer Lactate. 6
W praktyce klinicznej roztwór Ringer Lactate jest stosowany jako przezroczysty roztwór do infuzji, wolny od widocznych cząstek, co dodatkowo potwierdza jego bezpieczeństwo pod względem jakości farmaceutycznej. 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Ringer Lactate
- Działania niepożądane – Ringer Lactate
- Interakcje leku – Ringer Lactate
- Profil bezpieczeństwa leku – Ringer Lactate
- Przeciwwskazania – Ringer Lactate
- Przedawkowanie – Ringer Lactate
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ringer Lactate
- Skład i postać leku – Ringer Lactate
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Ringer Lactate
- Właściwości farmakokinetyczne – Ringer Lactate
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ringer Lactate
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ringer Lactate
- Wskazania do stosowania – Ringer Lactate