Działania niepożądane leku Propranolol WZF

Propranolol WZF, dostępny w dawkach 10 mg i 40 mg w postaci tabletek, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Działania te zostały sklasyfikowane zgodnie z konwencją MedDRA i podzielone na kategorie według częstotliwości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).¹

Podział działań niepożądanych według układów i narządów

Działania niepożądane propranololu dotyczą wielu układów organizmu. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis poszczególnych zaburzeń obserwowanych podczas stosowania leku.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W rzadkich przypadkach (≥1/10 000 do <1/1000) stosowanie propranololu może prowadzić do małopłytkowości, czyli zmniejszenia liczby płytek krwi. Stan ten może zwiększać ryzyko krwawień i powodować wydłużenie czasu krzepnięcia krwi.²

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Z nieznaną częstością występowania propranolol może powodować hipoglikemię (obniżenie poziomu glukozy we krwi) w określonych grupach pacjentów: u noworodków, niemowląt, dzieci, osób w podeszłym wieku, pacjentów poddawanych hemodializom, pacjentów przyjmujących leki przeciwcukrzycowe, osób długotrwale głodzonych oraz pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby. Przeciwnie, może również wystąpić hiperglikemia (podwyższenie poziomu glukozy we krwi).³

Zaburzenia psychiczne

Często (≥1/100 do <1/10) podczas stosowania propranololu występują zaburzenia snu oraz koszmary nocne. Z nieznaną częstością raportowano uczucie oszołomienia.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

Do rzadkich (≥1/10 000 do <1/1000) działań niepożądanych propranololu należą: omamy, psychozy, zmiany nastroju, zawroty głowy oraz parestezje (zaburzenia czucia, takie jak mrowienie, drętwienie). Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwowano pojedyncze przypadki objawów przypominających miastenię lub nasilenie miastenii u pacjentów otrzymujących propranolol. Z nieznaną częstością występowania mogą pojawić się drgawki związane z hipoglikemią.⁵

Zaburzenia oka

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić zaburzenia widzenia oraz suchość oczu.⁶

Zaburzenia serca

Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się bradykardię (zwolnienie czynności serca). Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1000) może dojść do nasilenia niewydolności serca, nasilenia bloku serca oraz hipotonii ortostatycznej z omdleniem (nagły spadek ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji na stojącą).⁷

Zaburzenia naczyniowe

Do częstych (≥1/100 do <1/10) działań niepożądanych propranololu należą ziębnięcie i sinienie kończyn oraz choroba Raynauda (napadowe niedokrwienie kończyn). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić zaostrzenie chromania przestankowego u pacjentów predysponowanych.⁸

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić skurcz oskrzeli – zwłaszcza u pacjentów z astmą oskrzelową lub dolegliwościami astmatycznymi w wywiadzie. Należy podkreślić, że skurcz oskrzeli może mieć niekorzystny przebieg, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u pacjentów z astmą.⁹

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obserwuje się zaburzenia czynności układu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności i wymioty.¹⁰

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Do rzadkich (≥1/10 000 do <1/1000) działań niepożądanych propranololu należą: łysienie, plamica (wybroczyny skórne), łuszczycopodobne reakcje skórne, nasilenie objawów łuszczycy oraz wysypka.¹¹

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Często (≥1/100 do <1/10) pacjenci zgłaszają przemijające uczucie zmęczenia.¹²

Badania diagnostyczne

Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwowano zwiększenie miana przeciwciał przeciwjądrowych (ANA), chociaż kliniczne znaczenie tego zjawiska nie zostało w pełni wyjaśnione.¹³

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku nasilenia działań niepożądanych, należy rozważyć odstawienie propranololu, które powinno odbywać się stopniowo. W rzadkich przypadkach nietolerancji propranololu, ujawniającej się bradykardią i niedociśnieniem tętniczym, produkt należy odstawić i, jeśli to konieczne, zastosować leczenie jak w przypadku przedawkowania.¹⁴

Tabela działań niepożądanych leku Propranolol WZF