Dawkowanie i sposób podawania – Pregabalin Aurovitas 300 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Pregabalin Aurovitas 300 mg

Pregabalin Aurovitas jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, stosowanych doustnie. Standardowe dawkowanie wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podzielone na 2-3 dawki (BID lub TID), dostosowane do wskazań klinicznych: ból neuropatyczny, padaczka oraz uogólnione zaburzenia lękowe (GAD). W leczeniu bólu neuropatycznego i padaczki dawka początkowa to 150 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 300 mg po 3-7 dniach i do 600 mg po kolejnych 7 dniach. W terapii GAD dawkę zwiększa się stopniowo od 150 mg do maksymalnie 600 mg na dobę, z oceną konieczności kontynuacji leczenia. Przerwanie terapii powinno odbywać się stopniowo, przez co najmniej tydzień. Pregabalina jest eliminowana głównie przez nerki w postaci niezmienionej, a jej klirens jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny, co wymaga dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.

Pobierz ChPL PDF Pregabalin Aurovitas – Kapsułki twarde – 300 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Pregabalin Aurovitas

Schemat dawkowania ogólny
Dawkowanie w bólu neuropatycznym
Dawkowanie w padaczce
Dawkowanie w uogólnionych zaburzeniach lękowych
Przerwanie leczenia pregabaliną
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Sposób podawania
Postacie farmaceutyczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

pregabalina

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Pregabalin Aurovitas

Pregabalin Aurovitas jest dostępny w postaci kapsułek twardych w trzech mocach: 75 mg, 150 mg i 300 mg. Dawkowanie i sposób podawania tego leku zależy od wskazania, indywidualnej odpowiedzi pacjenta oraz jego stanu klinicznego, szczególnie w zakresie funkcji nerek.¹

Schemat dawkowania ogólny

Standardowy zakres dawkowania pregabaliny wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę. Dawkę tę należy podzielić na dwie lub trzy dawki w ciągu dnia (schemat BID – dwa razy dziennie lub TID – trzy razy dziennie).²

Dawkowanie w bólu neuropatycznym

Leczenie bólu neuropatycznego pregabaliną rozpoczyna się od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W zależności od reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można modyfikować następująco:³

Dawka początkowa: 150 mg/dobę (w 2-3 dawkach podzielonych)
Po 3-7 dniach: możliwość zwiększenia do 300 mg/dobę
Po kolejnych 7 dniach: możliwość zwiększenia do maksymalnej dawki 600 mg/dobę

Dawkowanie w padaczce

W leczeniu padaczki zaleca się następujący schemat dawkowania:⁴

Dawka początkowa: 150 mg/dobę (w 2-3 dawkach podzielonych)
Po 1 tygodniu: możliwość zwiększenia do 300 mg/dobę
Po kolejnym tygodniu: możliwość zwiększenia do maksymalnej dawki 600 mg/dobę

Dawkowanie w uogólnionych zaburzeniach lękowych

W leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) stosuje się dawki od 150 do 600 mg na dobę, podawane w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Schemat dawkowania wygląda następująco:⁵

Dawka początkowa: 150 mg/dobę (w 2-3 dawkach podzielonych)
Po 1 tygodniu: możliwość zwiększenia do 300 mg/dobę
Po kolejnym tygodniu: możliwość zwiększenia do 450 mg/dobę
Po jeszcze jednym tygodniu: możliwość zwiększenia do maksymalnej dawki 600 mg/dobę

Podczas leczenia GAD należy regularnie oceniać konieczność kontynuacji terapii.⁶

Przerwanie leczenia pregabaliną

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, jeśli konieczne jest przerwanie leczenia pregabaliną, należy to robić stopniowo, przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania.⁷

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest usuwana z organizmu głównie przez nerki w postaci niezmienionej. Klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, dlatego pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagają dostosowania dawki.⁸

Klirens kreatyniny można obliczyć według wzoru:⁹

CLcr (mL/min) = 1,23 × [140 – wiek (lata)] × masa ciała (kg) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/L) (× 0,85 dla kobiet)

Klirens kreatyniny (CLcr) (mL/min)	Dawka początkowa (mg na dobę)	Dawka maksymalna (mg na dobę)	Schemat dawkowania
≥ 60	150	600	BID lub TID
≥ 30 – < 60	75	300	BID lub TID
≥ 15 – < 30	25-50	150	Raz na dobę lub BID
< 15	25	75	Raz na dobę
Dodatkowa dawka pregabaliny podawana po zabiegu hemodializy: 25 mg (dawka pojedyncza: 100 mg)

U pacjentów poddawanych hemodializie należy pamiętać, że pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas zabiegu (50% leku w ciągu 4 godzin). Oprócz standardowej dawki dobowej dostosowanej do funkcji nerek, pacjent powinien otrzymać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.¹⁰

Objaśnienia do tabeli:¹¹

TID (ang. three divided doses) = 3 razy na dobę
BID (ang. two divided doses) = 2 razy na dobę

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki pregabaliny.¹²

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz u młodzieży (12-17 lat) nie zostały określone. Dostępne dane nie pozwalają na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹³

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na zmniejszoną czynność nerek, która często występuje w tej grupie wiekowej.¹⁴

Sposób podawania

Pregabalin Aurovitas jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Produkt może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego.¹⁵

Postacie farmaceutyczne

Pregabalin Aurovitas dostępny jest w postaci kapsułek twardych o trzech mocach:¹⁶

75 mg: kapsułki żelatynowe twarde, w rozmiarze 4, z pomarańczowym wieczkiem i białym korpusem, z nadrukowanymi czarnym tuszem napisami: „Z” na wieczku i „12″ na korpusie, zawierające biały lub białawy granulowany proszek.¹⁷
150 mg: kapsułki żelatynowe twarde, w rozmiarze 2, z białym wieczkiem i białym korpusem, z nadrukowanymi czarnym tuszem napisami: „Z” na wieczku i „14″ na korpusie, zawierające biały lub białawy granulowany proszek.¹⁸
300 mg: kapsułki żelatynowe twarde, w rozmiarze 0, z pomarańczowym wieczkiem i białym korpusem, z nadrukowanymi czarnym tuszem napisami: „Z” na wieczku i „17″ na korpusie, zawierające biały lub białawy granulowany proszek.¹⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.