Pełen skład leku Pregabalin Aurovitas

Pregabalin Aurovitas to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych w trzech różnych dawkach: 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 75 mg, 150 mg lub 300 mg pregabaliny jako substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które dzielą się na komponenty zawartości kapsułki oraz składniki otoczki. Wewnątrz kapsułki znajdują się:²

• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora, zapewniając odpowiednią konsystencję proszku wewnątrz kapsułki
• Talk – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku oraz zapobiegająca zbrylaniu się składników

Otoczka kapsułki

Otoczka kapsułki Pregabalin Aurovitas składa się z następujących składników:³

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kapsułkom charakterystyczny kolor
• Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny otoczki kapsułki
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność kapsułki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący tylko w kapsułkach o dawce 75 mg i 300 mg, odpowiedzialny za pomarańczowe zabarwienie wieczka

Tusz do nadruku

Na kapsułkach umieszczone są charakterystyczne oznaczenia wykonane tuszem składającym się z:⁴

• Szelak – naturalny polimer tworzący powłokę nadruku
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i stabilizator
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – pigment nadający tuszowi czarny kolor
• Potasu wodorotlenek – regulator pH tuszu

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Pregabalin Aurovitas występuje w postaci kapsułek, twardych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁵

Kapsułki o dawce 75 mg mają pomarańczowe wieczko i biały korpus, z nadrukowanymi czarnym tuszem napisami: „Z” na wieczku i „12″ na korpusie. Wewnątrz zawierają biały lub białawy granulowany proszek.⁶

Kapsułki o dawce 150 mg mają białe wieczko i biały korpus, z nadrukowanymi czarnym tuszem napisami: „Z” na wieczku i „14″ na korpusie. Wewnątrz zawierają biały lub białawy granulowany proszek.⁷

Kapsułki o dawce 300 mg mają pomarańczowe wieczko i biały korpus, z nadrukowanymi czarnym tuszem napisami: „Z” na wieczku i „17″ na korpusie. Wewnątrz zawierają biały lub białawy granulowany proszek.⁸

Opakowanie i warunki przechowywania

Pregabalin Aurovitas jest dostarczany w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 28 lub 56 kapsułek twardych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.⁹

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.¹⁰

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Prawidłowa utylizacja chroni środowisko i zapobiega potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu leku.¹¹