Profil bezpieczeństwa leku
Pregabalin Aurovitas 300 mg

Pregabalina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, a wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna uwzględniać korzyści i ryzyko. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak upadki, senność, niewydolność serca czy depresja oddechowa, a także zmniejszony klirens kreatyniny. U pacjentów z niewydolnością nerek dawka powinna być indywidualnie redukowana, a po hemodializie należy podać dodatkową dawkę leku. W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania, gdyż farmakokinetyka pregabaliny pozostaje niezmieniona.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków i niemowląt jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może nasilać działanie alkoholu (etanolu) na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonów przy jednoczesnym stosowaniu z innymi substancjami działającymi depresyjnie na OUN, w tym alkoholem. Zalecana jest ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca i depresja oddechowa. Seniorzy mogą wymagać zmniejszenia dawki ze względu na obniżoną czynność nerek. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych należy stosować dodatkowe dawki po hemodializie. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnej zmianie w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki i niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może wywoływać zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Pregabalina może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki poważnych działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem. Zalecana jest ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak upadki, senność, niewydolność serca i depresja oddechowa. Może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na obniżoną czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. Konieczna jest indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny oraz dodatkowe dawki po hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnej zmianie.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: