Przeciwwskazania stosowania leku Piramil Biso. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Piramil Biso to produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprololu fumaran (beta-adrenolityk). Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane w wielu określonych stanach klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza przepisującego ten lek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie leku Piramil Biso.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Piramil Biso jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych (ramipryl, bisoprololu fumaran), na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie lub na którykolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów, którzy w przeszłości wykazywali reakcje alergiczne na inhibitory ACE.²

Przeciwwskazania związane z niewydolnością serca

Lek Piramil Biso nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Ostra niewydolność serca – stan wymagający natychmiastowej interwencji terapeutycznej z powodu nagłego pogorszenia funkcji serca³
• Epizody dekompensacji niewydolności serca – wymagające podawania dożylnych leków inotropowych w celu zwiększenia kurczliwości mięśnia sercowego⁴
• Wstrząs kardiogenny – stan krytyczny, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do narządów i tkanek⁵

Zaburzenia przewodnictwa i rytmu serca

Piramil Biso jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia bez wszczepionego stymulatora serca – poważne zaburzenie przewodnictwa między przedsionkami a komorami serca⁶
• Zespołem chorej zatoki – dysfunkcja węzła zatokowo-przedsionkowego prowadząca do zaburzeń rytmu serca⁷
• Blokiem zatokowo-przedsionkowym – zaburzenie przewodzenia impulsów z węzła zatokowo-przedsionkowego do mięśniówki przedsionków⁸
• Objawową bradykardią – zwolniona czynność serca (poniżej 60 uderzeń na minutę) powodująca objawy kliniczne⁹

Zaburzenia ciśnienia tętniczego

Objawowe niedociśnienie tętnicze stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Piramil Biso. U pacjentów z ciśnieniem tętniczym poniżej wartości prawidłowych, którzy odczuwają objawy takie jak zawroty głowy, omdlenia czy zaburzenia widzenia, należy unikać podawania tego preparatu.¹⁰

Choroby układu oddechowego

Lek Piramil Biso nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężką astmą oskrzelową – ze względu na ryzyko nasilenia skurczu oskrzeli przez składnik beta-adrenolityczny (bisoprolol)¹¹
• Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) – z podobnych powodów jak w przypadku astmy¹²

Choroby naczyniowe

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Piramil Biso są:

• Ciężkie postaci choroby zarostowej tętnic obwodowych – zawężenie światła tętnic obwodowych prowadzące do istotnego upośledzenia ukrwienia kończyn¹³
• Ciężki zespół Raynauda – napadowy skurcz tętnic obwodowych, najczęściej w obrębie rąk, powodujący zblednięcie, ból i zaburzenia czucia¹⁴

Guz chromochłonny nadnerczy

Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma) stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Piramil Biso. Jest to nowotwór wydzielający katecholaminy, który w połączeniu z beta-adrenolitykiem (bez uprzedniej blokady receptorów alfa) może prowadzić do niebezpiecznego przełomu nadciśnieniowego.¹⁵

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Kwasica metaboliczna jest stanem, w którym we krwi pacjenta występuje nadmiar kwasów lub niedobór zasad. Stosowanie leku Piramil Biso w takim stanie jest przeciwwskazane ze względu na możliwość pogłębienia zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej.¹⁶

Obrzęk naczynioruchowy

Piramil Biso nie może być stosowany u pacjentów z:

• Obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie związanym z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE – reakcja ta charakteryzuje się obrzękiem tkanek miękkich (zwykle twarzy, warg, języka, krtani lub ręki)¹⁷
• Wrodzonym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym – genetycznie uwarunkowaną lub o nieznanej przyczynie skłonnością do występowania obrzęków¹⁸

Ciąża

Stosowanie leku Piramil Biso jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenie lub nawet śmierć płodu, gdy są stosowane w tym okresie ciąży. Narażenie płodu na inhibitory ACE może prowadzić do wystąpienia zaburzeń związanych z niedorozwojem nerek, małowodziem, opóźnieniem kostnienia czaszki oraz hipotensją u noworodka.¹⁹

Interakcje z innymi lekami

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Piramil Biso jest jednoczesne stosowanie z:

• Produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²) – ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, niewydolności nerek i powikłań sercowo-naczyniowych²⁰
• Produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – połączenie tych leków z inhibitorem ACE zwiększa ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego²¹

Pozaustrojowe metody leczenia

Lek Piramil Biso jest przeciwwskazany w przypadku stosowania pozaustrojowych metod leczenia powodujących kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (np. dializa, hemofiltracja z użyciem niektórych błon o wysokiej przepuszczalności, afereza lipoprotein o małej gęstości). Takie połączenie może prowadzić do ciężkich reakcji anafilaktoidalnych.²²

Zwężenie tętnic nerkowych

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Piramil Biso jest znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę. W tych przypadkach podawanie inhibitora ACE może prowadzić do istotnego upośledzenia funkcji nerek oraz ostrej niewydolności nerek.²³