Specjalne ostrzeżenia
Piramil Biso

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Piramil Biso

Wszystkie ostrzeżenia i środki ostrożności związane z poszczególnymi składnikami produktu leczniczego Piramil Biso (ramipryl i bisoprolol) mają zastosowanie podczas terapii tym lekiem. Należy zachować szczególną ostrożność w określonych grupach pacjentów oraz w sytuacjach klinicznych opisanych poniżej.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Pacjentki w ciąży i planujące ciążę

Nie należy rozpoczynać leczenia inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), takim jak ramipryl, ani antagonistami receptorów angiotensyny II (AIIRA) u pacjentek w okresie ciąży. Pacjentkom planującym ciążę należy zalecić alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży, z wyjątkiem przypadków, w których kontynuacja terapii inhibitorem ACE/AIIRA jest bezwzględnie konieczna. W przypadku stwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie inhibitora ACE/AIIRA i rozpocząć alternatywne leczenie, jeśli jest to wskazane.²

Pacjenci z ryzykiem niedociśnienia tętniczego

U pacjentów ze wzmożoną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron istnieje podwyższone ryzyko znacznego nagłego obniżenia ciśnienia tętniczego oraz pogorszenia czynności nerek wskutek zahamowania aktywności konwertazy angiotensyny. Ryzyko to jest szczególnie istotne, gdy inhibitor ACE lub jednocześnie stosowany lek moczopędny podawany jest po raz pierwszy lub po pierwszym zwiększeniu dawki.³

Należy spodziewać się znaczącej aktywacji układu renina-angiotensyna-aldosteron i koniecznie zastosować ścisły nadzór medyczny z monitorowaniem ciśnienia tętniczego w następujących grupach pacjentów:

• Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym – wymagają powolnego dostosowania dawki i regularnej kontroli parametrów życiowych⁴
• Pacjenci ze zdekompensowaną zastoinową niewydolnością serca – ryzyko znacznych wahań ciśnienia tętniczego wymagające ścisłego monitorowania stanu klinicznego⁵
• Pacjenci z hemodynamicznie istotnym zmniejszeniem napływu lub odpływu z lewej komory (np. ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej) – wymagają szczególnej ostrożności ze względu na możliwość istotnego spadku rzutu serca⁶
• Pacjenci z jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej i drugą czynną nerką – podwyższone ryzyko ostrego uszkodzenia nerek i nadciśnienia nerkopochodnego⁷
• Pacjenci z istniejącym lub możliwym niedoborem płynów lub soli (w tym pacjenci otrzymujący leki moczopędne) – zwiększone ryzyko odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych⁸
• Pacjenci z marskością wątroby i/lub wodobrzuszem – zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej i hemodynamiki wątrobowej wymagające ścisłego monitorowania⁹
• Pacjenci poddawani dużym operacjom lub znieczulani środkami, które powodują niedociśnienie tętnicze – ryzyko interakcji z lekami anestezjologicznymi prowadzącymi do znacznych spadków ciśnienia¹⁰

Postępowanie przed rozpoczęciem leczenia

Ogólnie, przed rozpoczęciem terapii produktem Piramil Biso zaleca się wyrównanie odwodnienia, hipowolemii lub niedoboru soli. Jednak u pacjentów z niewydolnością serca takie działanie należy wdrażać z zachowaniem szczególnej ostrożności, uwzględniając ryzyko przeciążenia objętościowego, które może prowadzić do zaostrzenia objawów niewydolności serca.¹¹