Skład i postać leku
Pediaven NN2

Pediaven NN2 to roztwór do infuzji w dwukomorowych workach, przeznaczony do żywienia pozajelitowego, zawierający kompleks aminokwasów, glukozy, elektrolitów i pierwiastków śladowych. Każda komora zawiera 125 ml roztworu, które po zmieszaniu dają 250 ml preparatu. Profil aminokwasowy obejmuje m.in. alaninę (0,41 g/250 ml), argininę (0,27 g/250 ml) oraz leucynę (0,46 g/250 ml). Glukoza stanowi 25 g/250 ml, a elektrolity takie jak sód (5 mmol/250 ml), potas (4,25 mmol/250 ml), wapń (1,9 mmol/250 ml) i magnez (0,4 mmol/250 ml) zapewniają równowagę jonową. Preparat dostarcza 118 kcal/250 ml (470 kcal/1000 ml) oraz 4,25 g aminokwasów/250 ml (17 g/1000 ml), z osmolarnością około 790 mOsm/l i pH 4,8–5,5. Pediaven NN2 jest sterylny, bezbarwny do lekko żółtawego, wolny od cząstek stałych, a jego stabilność chemiczna i fizyczna po zmieszaniu wynosi do 24 godzin w 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia preparat należy zużyć natychmiast.

Pobierz ChPL PDF Pediaven NN2 – Roztwór do infuzji – –
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Pediaven NN2
    1. Skład produktu leczniczego
    2. Skład aminokwasów
    3. Pozostałe składniki
    4. Wartość odżywcza
    5. Skład elektrolitów i pierwiastków śladowych
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Substancje pomocnicze
  4. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Rodzaj opakowania
    2. Przechowywanie
  5. Przygotowanie i podawanie
    1. Mieszanie roztworów
    2. Ochrona przed światłem
    3. Okres ważności po przygotowaniu
  6. Zgodność z innymi produktami
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Dodawanie substancji dodatkowych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. acetylocysteina
  2. alanina
  3. arginina
  4. chromu chlorek sześciowodny
  5. cynku octan dwuwodny
  6. fenyloalanina
  7. glicyna
  8. glukoza jednowodna
  9. histydyna
  10. izoleucyna
  11. kwas asparaginowy
  12. kwas glutaminowy
  13. leucyna
  14. lizyna jednowodna
  15. magnezu mleczan dwuwodny
  16. manganu chlorek czterowodny
  17. metionina
  18. miedzi siarczan pięciowodny
  19. potasu diwodorofosforan
  20. potasu jodek
  21. potasu wodorotlenek
  22. prolina
  23. selenu dwutlenek
  24. seryna
  25. sodu chlorek
  26. sodu fluorek
  27. tauryna
  28. treonina
  29. tryptofan
  30. tyrozyna
  31. walina
  32. wapnia glukonian
Kategoria leku
  1. preparat do żywienia pozajelitowego
  2. preparat elektrolitowy
  3. preparat pierwiastków śladowych
  4. roztwór aminokwasów
  5. roztwór glukozy

Charakterystyka produktu leczniczego Pediaven NN2

Pediaven NN2 jest roztworem do infuzji dostarczanym w dwukomorowych workach, przeznaczonym do stosowania w żywieniu pozajelitowym. Preparat zawiera kompleksową mieszaninę aminokwasów, glukozy, elektrolitów i pierwiastków śladowych, zaprojektowaną do zaspokojenia potrzeb odżywczych pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego.1

Skład produktu leczniczego

Produkt leczniczy Pediaven NN2 zawiera dwa rozdzielone roztwory (aminokwasowy i glukozowy) w dwukomorowym worku. Komory zawierają po 125 ml roztworu, co po zmieszaniu daje 250 ml roztworu gotowego do użycia.2

Skład aminokwasów

Roztwór aminokwasowy zawiera pełen profil niezbędnych i warunkowo niezbędnych aminokwasów w odpowiednich proporcjach:3

Aminokwas Zawartość w 250 ml roztworu Zawartość w przeliczeniu na 1000 ml
Alanina 0,41 g 1,64 g
Arginina 0,27 g 1,08 g
Kwas asparaginowy 0,27 g 1,08 g
Acetylocysteina (jako cysteina) 0,094 g 0,376 g
Kwas glutaminowy 0,46 g 1,84 g
Glicyna 0,14 g 0,56 g
Histydyna 0,14 g 0,56 g
Izoleucyna 0,20 g 0,80 g
Leucyna 0,46 g 1,84 g
Lizyna jednowodna (jako bezwodna) 0,40 g 1,60 g
Metionina 0,08 g 0,32 g
Fenyloalanina 0,18 g 0,72 g
Prolina 0,36 g 1,44 g
Seryna 0,25 g 1,00 g
Tauryna 0,02 g 0,08 g
Treonina 0,23 g 0,92 g
Tryptofan 0,09 g 0,36 g
Tyrozyna 0,03 g 0,12 g
Walina 0,23 g 0,92 g

Pozostałe składniki

Pediaven NN2 zawiera również źródło energii w postaci glukozy oraz elektrolity i pierwiastki śladowe niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu:4

  • Glukoza jednowodna – 27,5 g (co odpowiada 25,0 g glukozy bezwodnej) – stanowi podstawowe źródło energii
  • Elektrolity – potasu diwodorofosforan, potasu wodorotlenek, wapnia glukonian, magnezu mleczan dwuwodny, sodu chlorek – zapewniają równowagę elektrolitową
  • Pierwiastki śladowe – cynk, miedź, fluor, selen, mangan, jod, chrom – niezbędne dla prawidłowego funkcjonowania enzymów i procesów metabolicznych

Wartość odżywcza

Wartość odżywcza i zawartość poszczególnych składników w przygotowanym roztworze przedstawia się następująco:5

Składnik Zawartość w 250 ml Zawartość w 1000 ml
Glukoza 25,00 g 100 g
Aminokwasy 4,25 g 17 g
Azot całkowity 0,61 g 2,44 g
Energia całkowita 118 kcal 470 kcal
Energia pozabiałkowa 100 kcal 400 kcal

Skład elektrolitów i pierwiastków śladowych

Preparat Pediaven NN2 zawiera zrównoważony profil elektrolitów i pierwiastków śladowych w ilościach dostosowanych do potrzeb klinicznych:6

Składnik Zawartość w 250 ml Zawartość w 1000 ml
Elektrolity
Sód 5 mmol 20 mmol
Potas 4,25 mmol 17 mmol
Wapń 1,9 mmol 7,6 mmol
Magnez 0,4 mmol 1,6 mmol
Chlorki 6,5 mmol 26 mmol
Fosforany 2,3 mmol 9,1 mmol
Pierwiastki śladowe
Chrom 0,75 µg 3 µg
Miedź 65 µg 260 µg
Fluor 22,5 µg 90 µg
Jod 2,5 µg 10 µg
Mangan 1,5 µg 6 µg
Selen 5,25 µg 21 µg
Cynk 575 µg 2300 µg

Postać farmaceutyczna

Pediaven NN2 to roztwór do infuzji dostarczany w dwukomorowych workach. Roztwory glukozy i aminokwasów są przezroczyste, bezbarwne do lekko żółtawych, wolne od cząstek stałych. Po zmieszaniu zawartości obu komór uzyskuje się przezroczysty roztwór, bezbarwny do lekko żółtego, wolny od cząstek stałych.7

Parametry fizykochemiczne roztworu po zmieszaniu:8

  • Osmolarność: około 790 mOsm/l
  • pH: 4,8 – 5,5

Substancje pomocnicze

Preparat Pediaven NN2 zawiera następujące substancje pomocnicze:9

  • Kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH)
  • Kwas solny (do ustalenia pH)
  • Woda do wstrzykiwań

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj opakowania

Pediaven NN2 jest dostarczany w specjalnie zaprojektowanym dwukomorowym worku, który zapewnia stabilność i sterylność preparatu. Opakowanie składa się z:10

  • Worka wewnętrznego – wykonanego z wielowarstwowej folii polimerowej (Biofine), podzielonego na dwie komory oddzielone zgrzewem pękającym podczas przygotowania do użycia
  • Systemu portów – każdy port zamknięty jest korkiem z gumy poliizoprenowej i polipropylenową zatyczką (niezawierające lateksu)
  • Worka zewnętrznego – zabezpieczającego preparat, w przestrzeni między workiem wewnętrznym a zewnętrznym umieszczony jest pochłaniacz tlenu

Wielkość opakowania: 10 worków × 250 ml.11

Przechowywanie

Dla zapewnienia właściwej jakości i bezpieczeństwa produktu Pediaven NN2, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:12

  • Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
  • Nie zamrażać
  • Przechowywać w worku zewnętrznym
  • Nie otwierać worka zewnętrznego aż do momentu użycia
  • Zużyć bezpośrednio po wymieszaniu zawartości dwóch komór

Przygotowanie i podawanie

Pediaven NN2 wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. Procedura ta obejmuje następujące etapy:13

Mieszanie roztworów

Przed podaniem należy zmieszać zawartość dwóch komór worka:14

  1. Usunąć worek zewnętrzny i położyć worek na twardej powierzchni
  2. Delikatnie zrolować worek zaczynając od góry (od strony uchwytu), uciskając aż do momentu pęknięcia zgrzewu pionowego
  3. Odwrócić worek kilkukrotnie, co zapewni dokładne wymieszanie składników mieszaniny

Ochrona przed światłem

W przypadku stosowania u noworodków, roztwór (zarówno w worku jak i zestawie do podawania) powinien być chroniony przed światłem do momentu zakończenia podawania. Jest to istotne zabezpieczenie, ponieważ narażenie produktu Pediaven NN2 na działanie światła, szczególnie po dodaniu pierwiastków śladowych i/lub witamin, może prowadzić do wytworzenia nadtlenków i innych produktów rozpadu.15

Okres ważności po przygotowaniu

Stabilność przygotowanego preparatu jest ograniczona czasowo, co należy uwzględnić w planowaniu podania:16

  • Okres ważności w oryginalnym opakowaniu: 1 rok
  • Okres ważności po zmieszaniu zawartości komór: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność przez 24 godziny w temperaturze 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia preparat należy zużyć natychmiast
  • Okres ważności po dodaniu dodatkowych substancji: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast po dodaniu innych składników17

Zgodność z innymi produktami

Ze względu na złożony skład Pediaven NN2, istnieje ryzyko wystąpienia niezgodności fizyko-chemicznych przy mieszaniu z innymi preparatami. Należy zachować szczególną ostrożność przy dodawaniu dodatkowych składników:18

Niezgodności farmaceutyczne

  • Produktu Pediaven NN2 nie należy mieszać ani podawać przez ten sam zestaw infuzyjny z innymi produktami leczniczymi bez wcześniejszego sprawdzenia zgodności i stabilności mieszaniny
  • Nie należy podawać ceftriaksonu jednocześnie z Pediaven NN2 przez tę samą linię infuzyjną (np. przez łącznik Y) z powodu ryzyka wytrącenia się soli wapniowych ceftriaksonu19
  • Dodawanie emulsji tłuszczowych bezpośrednio do worka jest przeciwwskazane z powodu ryzyka destabilizacji emulsji przez kationy dwuwartościowe zawarte w roztworze. Emulsje tłuszczowe mogą być jednak podawane poprzez łącznik Y20

Dodawanie substancji dodatkowych

Jeśli niezbędne jest podanie całkowitego żywienia pozajelitowego, po zmieszaniu dwóch komór, do worka można dodać inne składniki przez port przeznaczony do podawania dodatkowych substancji:21

  • Wszelkie dodatki należy łączyć z produktem w warunkach aseptycznych w celu uniknięcia zakażenia
  • Sporządzoną mieszaninę należy dobrze wymieszać
  • Należy zawsze zwrócić szczególną uwagę na zgodność sporządzonej mieszaniny
  • W przypadku dodawania substancji dodatkowych, osmolarność sporządzonej mieszaniny powinna być oszacowana przed podaniem do żył obwodowych – mieszaniny hipertoniczne mogą powodować podrażnienie żyły22

Do produktu Pediaven NN2 można dodawać wyłącznie roztwory farmakologiczne lub przeznaczone do żywienia pozajelitowego, których zgodność została potwierdzona. Mieszaninę należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.23

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl