Profil bezpieczeństwa leku
Pediaven NN2

Produkt jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u noworodków, w tym wcześniaków oraz dzieci od 2. dnia do 1. miesiąca życia. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących, osób prowadzących pojazdy, seniorów oraz interakcji z alkoholem, co wynika z ograniczonego zakresu wskazań i populacji docelowej. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, szczególnie przy ciężkiej niewydolności, ze względu na ryzyko kwasicy metabolicznej i hiperazotemii; konieczne jest monitorowanie bilansu płynowego, elektrolitów oraz stężenia magnezu. Fizjologiczna niedojrzałość nerek u noworodków nie stanowi przeciwwskazania, jednak w innych przypadkach wymagana jest indywidualizacja dawki i ścisła kontrola.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. acetylocysteina
  2. alanina
  3. arginina
  4. chromu chlorek sześciowodny
  5. cynku octan dwuwodny
  6. fenyloalanina
  7. glicyna
  8. glukoza jednowodna
  9. histydyna
  10. izoleucyna
  11. kwas asparaginowy
  12. kwas glutaminowy
  13. leucyna
  14. lizyna jednowodna
  15. magnezu mleczan dwuwodny
  16. manganu chlorek czterowodny
  17. metionina
  18. miedzi siarczan pięciowodny
  19. potasu diwodorofosforan
  20. potasu jodek
  21. potasu wodorotlenek
  22. prolina
  23. selenu dwutlenek
  24. seryna
  25. sodu chlorek
  26. sodu fluorek
  27. tauryna
  28. treonina
  29. tryptofan
  30. tyrozyna
  31. walina
  32. wapnia glukonian
Kategoria leku
  1. preparat do żywienia pozajelitowego
  2. preparat elektrolitowy
  3. preparat pierwiastków śladowych
  4. roztwór aminokwasów
  5. roztwór glukozy

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Brak danych
    W sekcji 4.6 (Wpływ na płodność, ciążę i laktację) podano: 'Nie dotyczy.’ Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Produkt jest przeznaczony do stosowania u noworodków, nie u dorosłych kobiet.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    W sekcji 4.7 (Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn) podano: 'Nie dotyczy.’ Produkt jest przeznaczony do stosowania u noworodków, które nie prowadzą pojazdów. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Produkt przeznaczony do stosowania u noworodków, u których spożycie alkoholu nie występuje.

  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania u seniorów. Produkt jest wskazany wyłącznie do stosowania u noworodków (urodzonych przedwcześnie oraz o czasie, od 2. dnia życia do 1. miesiąca życia).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 podano, że produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ścisłą kontrolę bilansu płynowego i elektrolitowego, w tym stężenia magnezu. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia kwasicy metabolicznej oraz hiperazotemii. Niewydolność nerek związana z fizjologiczną niedojrzałością noworodków nie jest przeciwwskazaniem, ale w innych przypadkach konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 podano, że w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia zaburzeń neurologicznych związanych z hiperamonemią. Zaleca się wzmożoną obserwację kliniczną i laboratoryjną oraz ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Brak danych W sekcji 4.6 (Wpływ na płodność, ciążę i laktację) podano: „Nie dotyczy.” Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Produkt jest przeznaczony do stosowania u noworodków, nie u dorosłych kobiet.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych W sekcji 4.7 (Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn) podano: „Nie dotyczy.” Produkt jest przeznaczony do stosowania u noworodków, które nie prowadzą pojazdów. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Produkt przeznaczony do stosowania u noworodków, u których spożycie alkoholu nie występuje.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak danych dotyczących stosowania u seniorów. Produkt jest wskazany wyłącznie do stosowania u noworodków (urodzonych przedwcześnie oraz o czasie, od 2. dnia życia do 1. miesiąca życia).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ścisłą kontrolę bilansu płynowego i elektrolitowego, w tym stężenia magnezu. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia kwasicy metabolicznej oraz hiperazotemii. Niewydolność nerek związana z fizjologiczną niedojrzałością noworodków nie jest przeciwwskazaniem, ale w innych przypadkach konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia zaburzeń neurologicznych związanych z hiperamonemią. Zaleca się wzmożoną obserwację kliniczną i laboratoryjną oraz ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: