Skład i postać leku
Pazopanib Viatris 200 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Pazopanib Viatris

Pazopanib Viatris to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 200 mg oraz 400 mg. Każda postać ma charakterystyczne cechy fizyczne i skład, które są istotne z punktu widzenia prawidłowego zastosowania terapeutycznego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt Pazopanib Viatris zawiera substancję czynną pazopanib w postaci chlorowodorku. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 200 mg lub 400 mg pazopanibu.²

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie:

• Pazopanib Viatris 200 mg – różowe tabletki powlekane w kształcie kapsułki (o wymiarach około 14,3 x 5,7 mm), z wytłoczonym na jednej stronie napisem „200″.³
• Pazopanib Viatris 400 mg – białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki (o wymiarach około 18 x 7,1 mm), z wytłoczonym na jednej stronie napisem „400″.⁴

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej (pazopanibu), preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki leku.⁵

Warto zauważyć, że główna różnica w składzie otoczki między tabletkami 200 mg a 400 mg dotyczy obecności żelaza tlenku czerwonego (E 172), który występuje tylko w tabletce 200 mg, nadając jej charakterystyczny różowy kolor.⁶

Informacje o przechowywaniu i okres ważności

Okres ważności produktu Pazopanib Viatris wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania preparatu.⁷

Rodzaje opakowań i dostępne wielkości

Pazopanib Viatris 200 mg – rodzaje opakowań

Produkt jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:⁸

• Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku:
  • Standardowe opakowania: 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych
  • Opakowania z pojedynczą dawką: 30 x 1, 60 x 1 lub 90 x 1 tabletek powlekanych
  • Opakowania zbiorcze: 60 tabletek (2 opakowania po 30 sztuk lub 2 opakowania po 30 x 1) lub 90 tabletek (3 opakowania po 30 sztuk lub 3 opakowania po 30 x 1)⁹
• Butelki z HDPE z zakrętkami z PP z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci:
  • Standardowe opakowania: 30 lub 90 tabletek powlekanych
  • Opakowanie zbiorcze: 90 tabletek (3 butelki po 30 sztuk)¹⁰

Pazopanib Viatris 400 mg – rodzaje opakowań

Dla tabletek o mocy 400 mg dostępne są następujące opakowania:¹¹

• Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku:
  • Standardowe opakowania: 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych
  • Opakowania z pojedynczą dawką: 30 x 1, 60 x 1 lub 90 x 1 tabletek powlekanych
  • Opakowania zbiorcze: 60 tabletek (2 opakowania po 30 sztuk lub 2 opakowania po 30 x 1) lub 90 tabletek (3 opakowania po 30 sztuk lub 3 opakowania po 30 x 1)¹²
• Butelki z HDPE z zakrętkami z PP z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci:
  • Standardowe opakowania: 30 lub 60 tabletek powlekanych
  • Opakowanie zbiorcze: 90 tabletek (3 butelki po 30 sztuk)¹³

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Pazopanib Viatris nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów.¹⁵