Wpływ leku Pazopanib Viatris na płodność, ciążę i laktację

Podczas prowadzenia terapii z zastosowaniem leku Pazopanib Viatris, zawierającego substancję czynną pazopanib w postaci chlorowodorku, należy zwrócić szczególną uwagę na kwestie związane z płodnością, ciążą oraz karmieniem piersią. Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 200 mg i 400 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce będącej w ciąży lub karmiącej piersią.¹

Ciąża i stosowanie antykoncepcji

Obecnie dane dotyczące stosowania pazopanibu u kobiet ciężarnych są niewystarczające, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa terapii w tej grupie pacjentek. Należy podkreślić, że przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczność reprodukcyjną substancji czynnej, jednak dokładne ryzyko dla człowieka pozostaje nieznane.²

Z uwagi na potencjalne zagrożenie dla płodu, pazopanib nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki bezwzględnie wymaga wdrożenia tej terapii. Jeżeli pacjentka stosuje pazopanib w trakcie ciąży lub zajdzie w ciążę podczas leczenia, lekarz ma obowiązek szczegółowo wyjaśnić potencjalne zagrożenia dla płodu związane z ekspozycją na lek.³

Zalecenia antykoncepcyjne dla kobiet w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym, które rozpoczynają terapię pazopanibem, muszą zostać szczegółowo poinformowane o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas całego okresu leczenia oraz przez co najmniej 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki leku. Ma to na celu uniknięcie nieplanowanej ciąży w trakcie terapii, która mogłaby narazić płód na działanie substancji czynnej.⁴

Zalecenia antykoncepcyjne dla mężczyzn

Również pacjenci płci męskiej, w tym mężczyźni po zabiegu wazektomii, powinni być poinformowani o konieczności stosowania mechanicznych środków antykoncepcyjnych (prezerwatyw) podczas stosunków płciowych w całym okresie przyjmowania leku oraz przez minimum 2 tygodnie po zakończeniu terapii. Jest to istotne dla uniknięcia potencjalnego narażenia na działanie leku partnerek będących w ciąży oraz partnerek w wieku rozrodczym.⁵

Karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania pazopanibu w okresie laktacji nie zostało ustalone w badaniach klinicznych. Brak jest danych naukowych potwierdzających czy pazopanib lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono również badań dotyczących przenikania pazopanibu do mleka u zwierząt.⁶

Z powodu braku wystarczających danych nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym podczas terapii pazopanibem należy bezwzględnie przerwać karmienie piersią. Lekarz powinien jednoznacznie przedstawić tę informację pacjentce rozważającej lub stosującej karmienie naturalne.⁷

Wpływ na płodność

Według dostępnych danych pochodzących z badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych, terapia z wykorzystaniem pazopanibu może wywierać negatywny wpływ na płodność zarówno u osobników płci męskiej, jak i żeńskiej. Choć brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi, lekarz powinien poinformować pacjentów planujących posiadanie potomstwa o potencjalnym ryzyku związanym z terapią.⁸

Wskazania i przeciwwskazania dotyczące stosowania pazopanibu w kontekście płodności, ciąży i laktacji

• Pazopanib jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki jednoznacznie wymaga wdrożenia terapii
• Podczas stosowania pazopanibu konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym oraz stosowanie prezerwatyw przez mężczyzn
• Antykoncepcję należy kontynuować przez minimum 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki leku
• Podczas terapii pazopanibem karmienie piersią jest przeciwwskazane
• Lek może potencjalnie wpływać na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn

Personel medyczny ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjentów o wszystkich wymienionych wyżej zagadnieniach przed rozpoczęciem terapii oraz podczas jej trwania, szczególnie w przypadku zmiany sytuacji życiowej pacjenta (np. planowanie ciąży).⁹