Dawkowanie i sposób podawania leku Pazopanib Viatris

Pazopanib Viatris dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 200 mg (różowe, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „200”) oraz 400 mg (białe, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „400”). Ze względu na charakter leku i jego zastosowanie w terapii przeciwnowotworowej, terapia powinna być inicjowana wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w onkologii.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

W leczeniu raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz mięsaka tkanek miękkich (STS) zalecana dawka pazopanibu wynosi 800 mg raz na dobę. Jest to standardowa dawka wyjściowa dla dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.²

Modyfikacja dawkowania w trakcie terapii

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, dawkę pazopanibu należy dostosowywać indywidualnie, uwzględniając tolerancję pacjenta na leczenie. Modyfikacja powinna przebiegać stopniowo – każdorazowa zmiana dawki (zwiększenie lub zmniejszenie) powinna wynosić 200 mg. Istotne jest, aby podczas modyfikacji dawki przestrzegać maksymalnej dopuszczalnej dawki dobowej, która wynosi 800 mg.³

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względów bezpieczeństwa związanych z procesami wzrostu i dojrzewania narządów, pazopanibu nie należy stosować u dzieci poniżej 2 roku życia. Dotychczas nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 18 lat, dlatego brak jest konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.⁴

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Dane dotyczące stosowania pazopanibu u osób powyżej 65 roku życia są ograniczone. Jednakże w badaniach klinicznych dotyczących raka nerkowokomórkowego nie zaobserwowano istotnych klinicznie różnic w bezpieczeństwie stosowania leku u pacjentów starszych w porównaniu z młodszymi. Również odpowiedź na leczenie była porównywalna w obu grupach wiekowych. Należy jednak pamiętać, że u niektórych pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić zwiększona wrażliwość na lek, co powinno być brane pod uwagę podczas planowania terapii.⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 mL/min modyfikacja dawki nie jest wymagana. Jest to związane z małym wydalaniem pazopanibu i jego metabolitów przez nerki, co sprawia, że zaburzenia czynności nerek w stopniu łagodnym do umiarkowanego nie mają istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę leku.

W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 mL/min zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych w tej grupie pacjentów.⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia pazopanibem należy regularnie monitorować czynność wątroby u wszystkich pacjentów. Zalecenia dotyczące dawkowania w tej grupie pacjentów opierają się na badaniach farmakokinetycznych przeprowadzonych u osób z różnym stopniem zaburzeń czynności wątroby.⁷

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (prawidłowe stężenie bilirubiny i dowolny stopień podwyższenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub zwiększenie stężenia bilirubiny bezpośredniej (>35%) do 1,5 x górnej granicy normy (GGN), niezależnie od aktywności AlAT) zalecana dawka wynosi 800 mg raz na dobę. Pomimo tego, należy zachować ostrożność i dokładnie monitorować tolerancję leczenia.^{Schemat dawkowania Pazopanibu Viatris w różnych grupach pacjentów}

Sposób podawania

Pazopanib Viatris jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki powlekane należy przyjmować bez jedzenia, co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku. Istotne jest zachowanie tego odstępu czasowego, gdyż przyjmowanie leku z posiłkiem może wpływać na jego wchłanianie i biodostępność.¹¹

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich łamać ani kruszyć, gdyż może to wpłynąć na profil farmakokinetyczny leku i jego biodostępność.¹²