Działania niepożądane
Pazopanib Viatris 200 mg

Profil bezpieczeństwa pazopanibu oceniono na podstawie badań klinicznych obejmujących 1149 pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz 382 pacjentów z mięsakami tkanek miękkich (STS). Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), dermatologiczne (zmiana koloru włosów, hipopigmentacja, złuszczająca wysypka), naczyniowe (nadciśnienie tętnicze), neurologiczne (ból głowy, zaburzenia smaku) oraz ogólne (zmęczenie, jadłowstręt, utrata masy ciała). Często obserwowano także wzrost aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT oraz hiperbilirubinemię. Rzadziej (<1%) występowały poważne powikłania, takie jak udar niedokrwienny mózgu, zawał mięśnia sercowego, perforacje przewodu pokarmowego, krwotoki (z przewodu pokarmowego, płuc, mózgu) oraz zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes.

Pobierz ChPL PDF Pazopanib Viatris – Tabletki powlekane – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku Pazopanib Viatris
    1. Najważniejsze ciężkie działania niepożądane
    2. Działania niepożądane prowadzące do zgonu
    3. Najczęstsze działania niepożądane
  2. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych leku Pazopanib Viatris
    1. Monitorowanie i postępowanie w przypadku działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mięsak tkanek miękkich
  2. rak nerkowokomórkowy
Substancja czynna
  1. pazopanib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Działania niepożądane leku Pazopanib Viatris

Profil bezpieczeństwa pazopanibu został oceniony na podstawie obszernych badań klinicznych obejmujących łącznie 1149 pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz 382 pacjentów z mięsakami tkanek miękkich (STS). Dane te pochodzą z kilku kluczowych badań, w tym z głównego badania VEG105192 (n=290), badania będącego jego przedłużeniem VEG107769 (n=71), uzupełniającego badania II fazy VEG102616 (n=225) oraz randomizowanego badania III fazy VEG108844 (n=557).1

Najważniejsze ciężkie działania niepożądane

W trakcie badań klinicznych u pacjentów leczonych pazopanibem zidentyfikowano szereg ciężkich działań niepożądanych, które występowały z częstością mniejszą niż 1% leczonych pacjentów. Do najpoważniejszych należały:2

U pacjentów z mięsakami tkanek miękkich (STS) dodatkowo zidentyfikowano istotne ciężkie działania niepożądane, takie jak: żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia czynności lewej komory serca oraz odmę opłucnową.3

Działania niepożądane prowadzące do zgonu

Wśród działań niepożądanych, które uznano za potencjalnie związane ze stosowaniem pazopanibu i które prowadziły do zgonu pacjentów, wymienia się:4

  • Krwotok z przewodu pokarmowego – poważne krwawienie z obszaru układu trawiennego
  • Krwotok z płuc/krwioplucie – krwawienie w obrębie dróg oddechowych
  • Zaburzenia czynności wątroby – poważne upośledzenie funkcji wątroby
  • Perforacja przewodu pokarmowego – przedziurawienie ściany jelita lub żołądka
  • Udar niedokrwienny mózgu – ostre zaburzenie krążenia mózgowego

Najczęstsze działania niepożądane

Podczas badań klinicznych u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) i mięsakami tkanek miękkich (STS) najczęściej obserwowane działania niepożądane (występujące u co najmniej 10% pacjentów) obejmowały:5

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych leku Pazopanib Viatris

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane z leczeniem pazopanibem, które zostały zgłoszone w badaniach klinicznych u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (n=1149) lub w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania.6

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i charakterystyka
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Krwotoki Często Krwawienia w różnych lokalizacjach, w tym z przewodu pokarmowego, z płuc i do mózgu
Neutropenia Niezbyt często Zmniejszenie liczby neutrofili we krwi
Małopłytkowość Niezbyt często Zmniejszenie liczby płytek krwi
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Bardzo często Jeden z najczęstszych objawów neurologicznych
Zaburzenia smaku Bardzo często Obejmują dysgeuzję i hipogeuzję
Udar niedokrwienny Niezbyt często Może prowadzić do poważnych konsekwencji neurologicznych, włącznie ze zgonem
Zaburzenia serca i naczyń Nadciśnienie tętnicze Bardzo często Wymaga regularnego monitorowania i w razie potrzeby leczenia
Zawał mięśnia sercowego Niezbyt często Poważne zaburzenie wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia czynności serca Niezbyt często Mogą manifestować się jako niewydolność serca
Torsade de pointes Rzadko Groźne zaburzenie rytmu serca, często związane z wydłużeniem odstępu QT
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Bardzo często Najczęstsze działanie niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
Nudności Bardzo często Często w połączeniu z wymiotami
Wymioty Bardzo często Mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej Bardzo często Może utrudniać przyjmowanie pokarmów
Perforacja przewodu pokarmowego Rzadko Zagrażające życiu powikłanie wymagające interwencji chirurgicznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności AlAT Bardzo często Wymaga regularnego monitorowania parametrów wątrobowych
Zwiększenie aktywności AspAT Bardzo często Może wskazywać na uszkodzenie hepatocytów
Hiperbilirubinemia Często Może objawiać się zażółceniem skóry i twardówek
Niewydolność wątroby Rzadko Potencjalnie śmiertelne powikłanie
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zmiana koloru włosów Bardzo często Zazwyczaj zmiana na kolor jasnoszary
Hipopigmentacja skóry Bardzo często Odbarwienie skóry o różnym nasileniu
Złuszczająca wysypka Bardzo często Może obejmować różne obszary ciała
Zaburzenia ogólne Uczucie zmęczenia Bardzo często Może znacząco upośledzać codzienne funkcjonowanie
Jadłowstręt Bardzo często Może prowadzić do utraty masy ciała i niedożywienia
Zmniejszenie masy ciała Bardzo często Wymaga regularnego monitorowania i ewentualnej interwencji dietetycznej

Objaśnienie częstości występowania działań niepożądanych:7

  • Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)

Monitorowanie i postępowanie w przypadku działań niepożądanych

Z uwagi na profil bezpieczeństwa pazopanibu, szczególnie istotne jest regularne monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych. Kluczowe obszary wymagające nadzoru obejmują:8

  1. Funkcję wątroby – regularne badania aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) i stężenia bilirubiny
  2. Ciśnienie tętnicze – systematyczna kontrola ciśnienia z uwagi na wysoką częstość występowania nadciśnienia tętniczego
  3. Funkcję serca – ocena pod kątem objawów niewydolności serca lub zaburzeń rytmu
  4. Objawy neurologiczne – szybka reakcja na objawy sugerujące udar lub TIA (przemijający atak niedokrwienny)
  5. Objawy ze strony przewodu pokarmowego – natychmiastowa ocena w przypadku silnego bólu brzucha, mogącego sugerować perforację

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych konieczne może być tymczasowe przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki pazopanibu. W sytuacjach zagrażających życiu należy rozważyć całkowite odstawienie leku.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl