Pełen skład leku Pantosis MAX 20 mg

Pantosis MAX jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych o mocy 20 mg. Każda tabletka zawiera 20 mg pantoprazolu, występującego w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego jako substancji czynnej ¹. Tabletki mają wydłużony kształt, są powlekane i charakteryzują się kolorem od żółtego do ochry ².

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej – każda tabletka zawiera 18,1 mg tej substancji ³. Jest to istotna informacja z punktu widzenia klinicznego, szczególnie u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Pantosis MAX składa się z następujących substancji pomocniczych ⁴:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces tabletkowania
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który dodatkowo może wpływać na szybkość uwalniania substancji czynnej
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna, bezwodna – poprawia właściwości przepływowe mieszanki proszkowej podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas produkcji

Otoczka barwna

Tabletki posiadają specjalną otoczkę barwną (Opadry II 85F32081 Yellow), która składa się z ⁵:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawę filmu powlekającego
• Makrogol 3350 – działa jako plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment zapewniający nieprzezroczystość powłoki
• Talk – poprawia właściwości poślizgowe podczas procesu powlekania
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor
• Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik wzmacniający żółte zabarwienie

Otoczka dojelitowa

Pantosis MAX posiada specjalną otoczkę dojelitową, która zapobiega rozpuszczeniu tabletek w kwaśnym środowisku żołądka. Składają się na nią ⁶:

• Trietylu cytrynian – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% o składzie:
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant
  • Polisorbat 80 – emulgator
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer – główny składnik funkcjonalny otoczki dojelitowej, odporny na działanie kwasu żołądkowego

Postać farmaceutyczna i forma podania

Pantosis MAX występuje w postaci tabletek dojelitowych ⁷. Określenie „dojelitowe” wskazuje na obecność specjalnej otoczki, która zapobiega rozpuszczeniu tabletki w żołądku, umożliwiając uwolnienie substancji czynnej dopiero w jelicie cienkim. Jest to szczególnie istotne w przypadku pantoprazolu, który jako inhibitor pompy protonowej mógłby ulec degradacji w kwaśnym środowisku żołądka.

Opakowanie i przechowywanie

Lek Pantosis MAX jest dostępny w blistrach aluminium/aluminium, w opakowaniach zawierających 7, 14 lub 28 tabletek dojelitowych ⁸. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie ⁹.

Tabletki Pantosis MAX należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C ¹⁰. Okres ważności produktu w blistrach wynosi 3 lata ¹¹.

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku preparatu Pantosis MAX nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych części leku ¹². Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach dotyczących prawidłowej utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami.