Dawkowanie i sposób podawania
Pamifos-30 30 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Pamifos

Produkt leczniczy Pamifos dostępny jest w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Sposób podawania leku wymaga szczególnej uwagi, gdyż nieprawidłowe zastosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.¹

Przygotowanie roztworu do infuzji

Przed podaniem leku Pamifos należy rozpuścić proszek disodu pamidronianu w jałowej wodzie do wstrzykiwań, a następnie rozcieńczyć tak przygotowany roztwór płynem infuzyjnym niezawierającym jonów wapnia. Do tego celu można wykorzystać 5% roztwór glukozy lub 0,9% roztwór chlorku sodu.²

Parametry infuzji

Podczas podawania leku Pamifos należy przestrzegać następujących parametrów:³

• Szybkość infuzji – nie powinna przekraczać 60 mg/h (1 mg/min)
• Stężenie pamidronianu w płynie infuzyjnym – nie może być większe niż 90 mg/250 ml

Standardowo dawkę 90 mg należy podawać w 250 ml płynu infuzyjnego, w infuzji trwającej 2 godziny. Jednak w przypadku pacjentów ze szpiczakiem mnogim oraz pacjentów z hiperkalcemią w przebiegu chorób nowotworowych zaleca się stosowanie bardziej rozcieńczonego roztworu – nie więcej niż 90 mg w 500 ml płynu infuzyjnego, z wydłużonym czasem infuzji do 4 godzin.⁴

Technika podania

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia odczynów w miejscu wstrzyknięcia, kaniulę należy starannie wprowadzać do żyły o odpowiednio dużej średnicy. Ma to szczególne znaczenie dla komfortu pacjenta i zmniejszenia ryzyka miejscowych powikłań.⁵

Każdy pacjent leczony produktem Pamifos powinien otrzymać ulotkę dla pacjenta oraz kartę ostrzeżeń dla pacjenta, co umożliwi mu zapoznanie się z potencjalnymi działaniami niepożądanymi oraz postępowaniem w przypadku ich wystąpienia.⁶

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Hiperkalcemia w przebiegu chorób nowotworowych

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Pamifos konieczne jest odpowiednie nawodnienie pacjenta za pomocą roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9% w/w). Nawodnienie należy kontynuować zarówno przed, jak i podczas podawania leku.⁷

Całkowita dawka leku Pamifos zależy od początkowego stężenia wapnia w surowicy krwi pacjenta. Poniższa tabela przedstawia zalecane dawkowanie w zależności od nieskorygowanego stężenia wapnia w surowicy. Te same przedziały dawkowania odnoszą się również do stężenia wapnia związanego z białkami lub albuminami u prawidłowo nawodnionych pacjentów.⁸

Całkowitą dawkę produktu Pamifos można podać w jednej infuzji lub podzielić na kilka wlewów podawanych w ciągu 2 do 4 kolejnych dni. Maksymalna dawka na pełną kurację wynosi 90 mg, co dotyczy zarówno pierwszego kursu leczenia, jak i następnych.⁹

Efektywność leczenia objawia się zwykle istotnym zmniejszeniem stężenia wapnia w surowicy krwi w ciągu 24 do 48 godzin po podaniu pamidronianu. Normalizacja stężenia wapnia następuje zazwyczaj w ciągu 3 do 7 dni od podania leku. Jeżeli w tym czasie nie uzyska się normalizacji stężenia wapnia, można podać kolejne dawki.¹⁰

Czas trwania odpowiedzi na leczenie może różnić się u poszczególnych pacjentów. W przypadku nawrotu hiperkalcemii można powtórzyć leczenie. Należy jednak pamiętać, że z doświadczeń klinicznych wynika, iż pamidronian może stać się mniej skuteczny w miarę zwiększania się liczby stosowanych kursów leczniczych.¹¹

Przerzuty nowotworowe do kości i szpiczak mnogi

W leczeniu przerzutów nowotworowych do kości z przewagą procesów litycznych oraz szpiczaka mnogiego zalecana dawka disodu pamidronianu wynosi 90 mg w pojedynczej infuzji podawanej co 4 tygodnie.¹²

U pacjentów z przerzutami do kości, poddawanych chemioterapii w odstępach 3-tygodniowych, Pamifos-90 można również stosować co 3 tygodnie, dostosowując schemat podawania do cyklu chemioterapii.¹³

Choroba Pageta kości

Leczenie choroby Pageta kości wymaga podania całkowitej dawki 180-210 mg w schemacie dawek podzielonych. Istnieją dwa zalecane schematy dawkowania:¹⁴

1. 30 mg co tydzień przez 6 kolejnych tygodni (całkowita dawka 180 mg)
2. 60 mg co drugi tydzień przez 6 tygodni (całkowita dawka 180-210 mg)

Z uwagi na fakt, że łagodne i przejściowe działania niepożądane występują najczęściej po podaniu pierwszej dawki, w przypadku podawania dawek podzielonych wynoszących 60 mg, zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki początkowej wynoszącej 30 mg, a następnie podawanie 60 mg co drugi tydzień, co daje całkowitą dawkę 210 mg.¹⁵

Każdą dawkę wynoszącą 30 mg lub 60 mg należy rozcieńczyć odpowiednio w 125 ml lub 250 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9% w/v), a szybkość infuzji nie powinna przekraczać 60 mg/godz. (1 mg/min).¹⁶

Opisany schemat leczenia lub schemat obejmujący podawanie większych dawek, w zależności od stopnia ciężkości choroby, można powtarzać co 6 miesięcy aż do uzyskania remisji choroby lub wystąpienia nawrotu. Maksymalna całkowita dawka w takim schemacie wynosi 360 mg (w dawkach podzielonych po 60 mg).¹⁷

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Zalecenia dotyczące dawkowania leku Pamifos odnoszą się zarówno do dorosłych, jak i osób w podeszłym wieku, gdyż nie określono specjalnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki u pacjentów geriatrycznych.¹⁸