Specjalne ostrzeżenia
Olimel Peri N4E

OLIMEL PERI N4E to emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, której podawanie wymaga ścisłego przestrzegania środków ostrożności ze względu na ryzyko poważnych powikłań, w tym reakcji alergicznych i wytrącania osadów. Produkt zawiera olej sojowy, fosfolipidy z jaja kurzego oraz glukozę z kukurydzy, co może wywoływać reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z alergią na soję, orzeszki ziemne lub kukurydzę. Podawanie ceftriaksonu jednocześnie z OLIMEL PERI N4E jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wytrącania osadów wapniowych, które mogą prowadzić do zatorów płucnych i niewydolności oddechowej. Zaleca się stosowanie oddzielnych linii infuzyjnych lub przerwanie infuzji żywienia na czas podawania ceftriaksonu, z dokładnym przepłukaniem linii roztworem soli fizjologicznej. Monitorowanie pacjenta powinno obejmować ocenę obecności osadów w roztworze, zestawie infuzyjnym i cewniku oraz kontrolę parametrów klinicznych i biochemicznych, takich jak gospodarka wodno-elektrolitowa, stężenie triglicerydów, funkcje wątroby i nerek, bilans kwasowo-zasadowy oraz morfologia krwi.

Pobierz ChPL PDF Olimel Peri N4E – Emulsja do infuzji –
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku OLIMEL PERI N4E
    1. Ryzyko reakcji nadwrażliwości i postępowanie
    2. Przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z ceftriaksonem
    3. Ryzyko powstawania osadów i zatorów
    4. Kompatybilność z innymi preparatami
    5. Przygotowanie pacjenta do infuzji
    6. Ryzyko zakażeń i sepsy
    7. Monitorowanie parametrów biochemicznych i metabolicznych
    8. Dostosowanie żywienia do potrzeb pacjenta
    9. Suplementacja kwasu foliowego
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. fenyloalanina
  4. glicyna
  5. glukoza
  6. histydyna
  7. izoleucyna
  8. kwas asparaginowy
  9. kwas glutaminowy
  10. leucyna
  11. lizyna
  12. magnezu chlorek sześciowodny
  13. metionina
  14. olej sojowy
  15. olej z oliwek
  16. potasu chlorek
  17. prolina
  18. seryna
  19. sodu glicerofosforan uwodniony
  20. sodu octan trójwodny
  21. treonina
  22. tryptofan
  23. tyrozyna
  24. walina
  25. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. mieszanki do żywienia pozajelitowego
  2. preparaty odżywcze

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku OLIMEL PERI N4E

Stosowanie produktu leczniczego OLIMEL PERI N4E (emulsja do infuzji) wymaga przestrzegania szczególnych środków ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia poważnych lub nawet śmiertelnych powikłań. Personel medyczny powinien być świadomy potencjalnych zagrożeń związanych z terapią i odpowiednio monitorować stan pacjenta w trakcie leczenia.1

Ryzyko reakcji nadwrażliwości i postępowanie

W przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej podczas infuzji OLIMEL PERI N4E, takich jak: poty, gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka skórna lub duszności, należy natychmiast przerwać podawanie preparatu. Produkt zawiera olej sojowy oraz fosfolipidy z jaja kurzego, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów. Należy pamiętać o możliwości występowania krzyżowych reakcji alergicznych między białkami soi i orzeszków ziemnych.2

OLIMEL PERI N4E zawiera również glukozę pochodzącą z kukurydzy, która może powodować reakcje nadwrażliwości u pacjentów z alergią na kukurydzę lub produkty zawierające kukurydzę.3

Przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z ceftriaksonem

Ceftriaksonu nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie z jakimikolwiek dożylnymi roztworami zawierającymi wapń, w tym z OLIMEL PERI N4E, nawet przy użyciu różnych linii do infuzji lub innych miejsc infuzji. Ceftriakson i roztwory zawierające wapń można podawać sekwencyjnie, jeśli:

  • linie do infuzji są wkłute w różne miejsca, lub
  • są wymieniane między podaniami, lub
  • są dokładnie płukane roztworem soli fizjologicznej między infuzjami

Powyższe środki ostrożności mają na celu uniknięcie wytrącania niebezpiecznych osadów. W przypadku pacjentów wymagających ciągłego wlewu żywienia pozajelitowego zawierającego wapń, personel medyczny powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia przeciwbakteryjnego, które nie stwarzają podobnego ryzyka wytrącania osadów.4

Jeżeli stosowanie ceftriaksonu jest konieczne u pacjentów wymagających ciągłego żywienia, roztwory OLIMEL PERI N4E i ceftriakson można podawać jednocześnie, ale wyłącznie przez różne linie infuzyjne w różnych miejscach. Alternatywnie można zatrzymać infuzję żywienia na czas podawania ceftriaksonu, pamiętając o zaleceniu dotyczącym przepłukania linii infuzyjnej pomiędzy podaniami obu preparatów.5

Ryzyko powstawania osadów i zatorów

U pacjentów otrzymujących żywienie pozajelitowe opisywano przypadki występowania osadów w naczyniach płucnych, prowadzących do zatoru naczyń płucnych lub niewydolności oddechowej, z których niektóre kończyły się zgonem. Dodatek nadmiernej ilości wapnia i fosforanu zwiększa ryzyko wytrącania osadów fosforanu wapnia. Zgłaszano również podejrzenia powstawania osadów we krwi.6

Poza regularnym sprawdzaniem samego roztworu, należy także okresowo kontrolować zestaw do infuzji oraz cewnik pod kątem obecności osadów. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niewydolności oddechowej należy natychmiast przerwać infuzję i rozpocząć ocenę medyczną stanu pacjenta.7

Kompatybilność z innymi preparatami

Nie należy dodawać innych produktów leczniczych ani substancji do jakiejkolwiek z komór worka lub do gotowej emulsji bez uprzedniego sprawdzenia ich zgodności oraz stabilności uzyskanej mieszaniny. Szczególną uwagę należy zwrócić na stabilność emulsji tłuszczowej, gdyż powstanie osadów lub destabilizacja emulsji tłuszczowej może prowadzić do okluzji naczyń.8

Przygotowanie pacjenta do infuzji

Przed rozpoczęciem infuzji OLIMEL PERI N4E konieczne jest skorygowanie poważnych zaburzeń, takich jak:

  • ciężkie zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej
  • ciężkie stany przeciążenia płynami
  • ciężkie zaburzenia metaboliczne

Po rozpoczęciu infuzji dożylnej wymagane jest odpowiednie monitorowanie kliniczne pacjenta.9

Ryzyko zakażeń i sepsy

Zakażenie dostępu żylnego i sepsa to powikłania, które mogą wystąpić u pacjentów otrzymujących żywienie pozajelitowe, zwłaszcza w przypadkach:

  • niewystarczającej dbałości o cewniki
  • immunosupresyjnego działania choroby podstawowej
  • stosowania leków immunosupresyjnych

Dokładne monitorowanie następujących parametrów może pomóc we wczesnym rozpoznaniu zakażenia:

  • obecność gorączki i/lub dreszczy
  • leukocytoza
  • komplikacje techniczne związane ze sprzętem do dostępu żylnego
  • hiperglikemia

Pacjenci wymagający żywienia pozajelitowego często są predysponowani do powikłań infekcyjnych z powodu niedożywienia i/lub stanu choroby podstawowej. Ryzyko powikłań septycznych można zmniejszyć poprzez ścisłe przestrzeganie technik aseptycznych podczas:

  • umieszczania cewnika
  • utrzymywania cewnika
  • przygotowywania produktu do żywienia

10

Monitorowanie parametrów biochemicznych i metabolicznych

W trakcie całego okresu leczenia preparatem OLIMEL PERI N4E należy regularnie monitorować szereg parametrów, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii i odpowiednio reagować na ewentualne zaburzenia metaboliczne:

  • gospodarka wodno-elektrolitowa
  • osmolarność surowicy
  • stężenie triglicerydów w surowicy
  • bilans kwasowo-zasadowy
  • stężenie glukozy we krwi
  • parametry czynności wątroby
  • parametry czynności nerek
  • testy krzepnięcia
  • morfologia krwi z liczbą płytek

Dla podobnych produktów zgłaszano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i wystąpienie cholestazy. W przypadku podejrzenia niewydolności wątroby należy rozważyć monitorowanie stężenia amoniaku w surowicy.11

Dostosowanie żywienia do potrzeb pacjenta

Nieprawidłowości metaboliczne mogą wystąpić w sytuacjach, gdy:

  • odżywianie nie jest dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta
  • pojemność metaboliczna któregokolwiek ze składników odżywczych nie została właściwie oceniona

Niepożądane skutki metaboliczne mogą wynikać z:

  • niewłaściwie dobranych składników odżywczych
  • nadmiernego podania substancji odżywczych
  • niewłaściwej kompozycji dodatkowych składników w stosunku do potrzeb pacjenta

12

Suplementacja kwasu foliowego

Podawanie roztworu aminokwasów zawartego w OLIMEL PERI N4E może prowadzić do ciężkiego niedoboru folianów, dlatego zaleca się codzienne uzupełnianie diety o kwas foliowy.13

Skład OLIMEL PERI N4E w przeliczeniu na wielkość worka
Składniki 1000 ml 1500 ml 2000 ml 2500 ml
Tłuszcze 30 g 45 g 60 g 75 g
Aminokwasy 25,3 g 38,0 g 50,6 g 63,3 g
Azot 4,0 g 6,0 g 8,0 g 10,0 g
Glukoza 75,0 g 112,5 g 150,0 g 187,5 g
Elektrolity:
Sód 21 mmol 31,5 mmol 42,0 mmol 52,5 mmol
Potas 16,0 mmol 24,0 mmol 32,0 mmol 40,0 mmol
Magnez 2,2 mmol 3,3 mmol 4,4 mmol 5,5 mmol
Wapń 2,0 mmol 3,0 mmol 4,0 mmol 5,0 mmol
Fosforany 8,5 mmol 12,7 mmol 17,0 mmol 21,2 mmol
Osmolarność 760 mOsm/l 760 mOsm/l 760 mOsm/l 760 mOsm/l

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl