Dawkowanie i sposób podawania
Olimel Peri N4E

Dawkowanie i sposób podawania leku OLIMEL PERI N4E

OLIMEL PERI N4E to emulsja do infuzji przeznaczona do żywienia pozajelitowego. Dawkowanie tego produktu leczniczego wymaga precyzyjnego dostosowania do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu klinicznego, masy ciała oraz możliwości metabolicznych.¹

Ograniczenia wiekowe

Produkt leczniczy OLIMEL PERI N4E nie jest zalecany do stosowania u pacjentów pediatrycznych poniżej 2. roku życia ze względu na nieodpowiedni skład oraz objętość preparatu.²

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Przy ustalaniu dawkowania należy wziąć pod uwagę, że stały skład worka wielokomorowego może nie pozwalać na jednoczesne zaspokojenie wszystkich potrzeb żywieniowych pacjenta. W takiej sytuacji każda modyfikacja objętości (dawki) powinna uwzględniać wpływ na dawkowanie wszystkich pozostałych składników odżywczych produktu.³

Średnie dobowe zapotrzebowanie u pacjentów dorosłych wynosi:⁴

• Azot: 0,16-0,35 g/kg masy ciała (odpowiada to 1-2 g aminokwasów/kg) – wartość zależna od stanu odżywienia i stopnia katabolizmu
• Energia: 20-40 kcal/kg masy ciała
• Płyny: 20-40 ml/kg masy ciała lub 1-1,5 ml na każdą zużywaną kcal

Maksymalna dawka dobowa OLIMEL PERI N4E została określona na podstawie przyjęcia 40 ml płynu/kg masy ciała, co przekłada się na:⁵

• 1 g aminokwasów/kg masy ciała
• 3 g glukozy/kg masy ciała
• 1,2 g tłuszczów/kg masy ciała
• 0,8 mmol sodu/kg masy ciała
• 0,6 mmol potasu/kg masy ciała

Dla pacjenta o masie ciała 70 kg maksymalna dobowa dawka wynosi 2800 ml produktu OLIMEL PERI N4E, co dostarcza 71 g aminokwasów, 210 g glukozy i 84 g tłuszczów, zapewniając 1680 kcal energii niebiałkowej i łącznie 1960 kcal.⁶

Szybkość infuzji u pacjentów dorosłych

Podawanie produktu OLIMEL PERI N4E należy rozpoczynać stopniowo, zwiększając szybkość infuzji w ciągu pierwszej godziny. Następnie szybkość wlewu powinna być dostosowana do dawki, objętości dobowej i czasu trwania infuzji.⁷

Maksymalna dopuszczalna szybkość infuzji dla produktu OLIMEL PERI N4E wynosi 3,2 ml/kg/godz., co odpowiada:⁸

• 0,08 g aminokwasów/kg/godz.
• 0,24 g glukozy/kg/godz.
• 0,10 g tłuszczów/kg/godz.

Dawkowanie u dzieci powyżej 2 lat i młodzieży

Chociaż nie przeprowadzono badań w populacji pediatrycznej, dawkowanie również zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta, jego stanu klinicznego, masy ciała oraz zdolności metabolicznych.⁹

Należy pamiętać, że zapotrzebowanie na płyny, azot i energię zmniejsza się wraz z wiekiem. Wyróżniono dwie grupy wiekowe: 2-11 lat oraz 12-18 lat.¹⁰

W przypadku produktu OLIMEL PERI N4E w obu grupach wiekowych czynnikiem ograniczającym dla dawki dobowej jest stężenie magnezu. W grupie 2-11 lat czynnikiem ograniczającym szybkość podawania jest stężenie tłuszczów, natomiast w grupie 12-18 lat – stężenie glukozy.¹¹

* Wartości zalecane przez wytyczne ESPGHAN/ESPEN/ESPR z 2018 roku¹²

Szybkość infuzji u dzieci

Podobnie jak u dorosłych, szybkość podawania powinna być zwiększana stopniowo w pierwszej godzinie, a następnie dostosowywana do dawki, objętości dobowej i czasu trwania infuzji.¹³

U małych dzieci zaleca się rozpoczynanie infuzji od niskiej dawki dobowej i stopniowe zwiększanie jej do maksymalnego dawkowania.¹⁴

Sposób podawania

OLIMEL PERI N4E przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Po otwarciu worka zaleca się niezwłoczne zużycie jego zawartości i nieprzechowywanie do kolejnej infuzji.¹⁵

Po zmieszaniu zawartości trzech komór worka powstaje jednorodna emulsja o mlecznym wyglądzie.¹⁶

Ze względu na niewielką osmolarność, produkt OLIMEL PERI N4E może być podawany zarówno do żyły obwodowej, jak i centralnej.¹⁷

Zalecany czas trwania infuzji dla jednego worka do odżywiania pozajelitowego wynosi od 12 do 24 godzin.¹⁸

Leczenie żywieniowe z zastosowaniem OLIMEL PERI N4E można kontynuować tak długo, jak wymaga tego stan kliniczny pacjenta.¹⁹