Pełen skład leku Metoprolol Medreg

Produkt leczniczy Metoprolol Medreg występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną preparatu jest metoprololu winian w ilości odpowiednio 50 mg lub 100 mg w jednej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze

W składzie leku Metoprolol Medreg znajduje się substancja pomocnicza o znanym działaniu – laktoza jednowodna. Tabletki 50 mg zawierają 13,8 mg laktozy, natomiast tabletki 100 mg zawierają 27,6 mg laktozy.²

Pełny skład leku obejmuje następujące komponenty w rdzeniu tabletki:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca objętość i strukturę tabletce
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana (E 1401) – środek wiążący i wypełniający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Różnice w składzie otoczki tabletek

Otoczka tabletki różni się w zależności od dawki leku:⁴

Kluczową różnicą w składzie otoczki jest obecność żelaza tlenku czerwonego (E 172) w tabletkach 50 mg, co nadaje im charakterystyczny różowy kolor. Tabletki 100 mg są białe lub białawe, ponieważ nie zawierają tego barwnika.⁵

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Metoprolol Medreg występuje w postaci tabletek powlekanych. Obydwie dawki różnią się wyglądem:⁶

Wygląd tabletek 50 mg

• Kolor: różowy
• Kształt: okrągły
• Średnica: 7,8 mm – 8,2 mm
• Profil: obustronnie wypukłe
• Oznaczenia: nacięta linia podziału po jednej stronie, wytłoczone oznaczenie „50” po drugiej stronie
• Możliwość podziału: tabletki można podzielić na równe dawki

Wygląd tabletek 100 mg

• Kolor: białe lub białawe
• Kształt: okrągły
• Średnica: 9,8 mm – 10,2 mm
• Profil: obustronnie wypukłe
• Oznaczenia: nacięta linia podziału po jednej stronie, wytłoczone oznaczenie „100” po drugiej stronie
• Możliwość podziału: tabletki można podzielić na równe dawki

Warto zauważyć, że tabletki 100 mg mają większą średnicę (9,8-10,2 mm) w porównaniu do tabletek 50 mg (7,8-8,2 mm), co pozwala na łatwe ich rozróżnienie, obok różnicy w kolorze.⁷

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt Metoprolol Medreg pakowany jest w przezroczyste, bezbarwne blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowych opakowaniach. Dostępne są opakowania zawierające: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Lek Metoprolol Medreg nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – nie ma szczególnych zaleceń dotyczących temperatury czy ochrony przed światłem lub wilgocią.⁹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Metoprolol Medreg wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰

Informacje dotyczące usuwania produktu

Dla produktu Metoprolol Medreg nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Metoprolol Medreg nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego uwzględnienia przy jego stosowaniu.¹²