Skład i postać leku
Meloxicam APTEO MED 7,5 mg

Pełny skład produktu leczniczego Meloxicam APTEO MED

Produkt leczniczy Meloxicam APTEO MED 7,5 mg występuje w postaci tabletek. Substancją czynną leku jest meloksykam w dawce 7,5 mg na jedną tabletkę. ¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Meloxicam APTEO MED zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Skrobia żelowana kukurydziana 1500 – substancja pomagająca w formowaniu tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny tabletkowej
• Sodu cytrynian – substancja buforująca, regulująca pH
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, jedna tabletka zawiera 42,86 mg laktozy jednowodnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca oraz rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną (42,86 mg w jednej tabletce), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.³

Postać farmaceutyczna leku

Meloxicam APTEO MED występuje w postaci tabletek. Są to żółte, okrągłe, płaskie, fazowane, niepowlekane tabletki z centralną linią podziału po jednej stronie i wytłoczeniem „7.5” po drugiej stronie. Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia jej przełamania w celu ułatwienia połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku

Produkt Meloxicam APTEO MED 7,5 mg jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Al umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 lub 20 tabletek, przy czym należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

W odniesieniu do specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie ma specjalnych wymagań.⁷ Natomiast w kontekście niezgodności farmaceutycznych, charakterystyka produktu leczniczego wskazuje, że „nie dotyczy”.⁸

Tabela składu produktu leczniczego Meloxicam APTEO MED 7,5 mg

Przedstawiony skład obejmuje wszystkie składniki produktu leczniczego Meloxicam APTEO MED 7,5 mg, gdzie q.s. (quantum satis) oznacza ilość wystarczającą do uzyskania pożądanych właściwości produktu.⁹