Skład leku Mantreda

Produkt leczniczy Mantreda występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 15 mg i 20 mg. Substancją czynną leku jest rywaroksaban, którego zawartość w jednej tabletce powlekanej wynosi odpowiednio 15 mg lub 20 mg, w zależności od dawki produktu.¹

Tabletki zawierają również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w następujących ilościach:

• tabletki 15 mg – 125,4 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce
• tabletki 20 mg – 167,2 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce

²

Pełny skład substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Mantreda zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Postać farmaceutyczna

Mantreda występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie zależnym od dawki:⁴

• Tabletki 15 mg są okrągłe, pomarańczowe, o średnicy około 7 mm, z wytłoczonym symbolem „T” z jednej strony i „3R” z drugiej strony.
• Tabletki 20 mg są okrągłe, czerwone, o średnicy około 8 mm, z wytłoczonym symbolem „T” z jednej strony i „7R” z drugiej strony.

Pakowanie i dostępność

Produkt leczniczy Mantreda jest pakowany w blistry jednodawkowe wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Mantreda 15 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających:⁶

• 14 × 1 tabletek powlekanych
• 28 × 1 tabletek powlekanych
• 42 × 1 tabletek powlekanych
• 100 × 1 tabletek powlekanych

Mantreda 20 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających:⁷

• 14 × 1 tabletek powlekanych
• 28 × 1 tabletek powlekanych
• 100 × 1 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Specjalne formy podania

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leku w postaci całej tabletki, istnieje możliwość alternatywnego podania. Tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 ml wody, a następnie podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy po uprzednim potwierdzeniu prawidłowego umiejscowienia zgłębnika w żołądku.⁹

Po podaniu leku tą drogą należy:¹⁰

1. Przepłukać zgłębnik wodą
2. Niezwłocznie po podaniu dawki podać dojelitowo pokarm

Istotne jest, aby unikać podawania rywaroksabanu dystalnie do żołądka, ponieważ może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania, a w konsekwencji do mniejszej ekspozycji na substancję czynną. Wynika to z faktu, że wchłanianie rywaroksabanu jest zależne od miejsca uwalniania substancji czynnej.¹¹

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Mantreda wynosi 2 lata.¹²

Dla tego leku nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.¹³

Usuwanie pozostałości leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴