Profil bezpieczeństwa leku
Mantreda 15 mg
Mantreda (rywaroksaban) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż lek może wywoływać omdlenia i zawroty głowy. W dokumentacji brak jest informacji o interakcjach rywaroksabanu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) konieczny jest nadzór kliniczny ze względu na zwiększone ryzyko krwawień; stosowanie Mantredy jest przeciwwskazane przy klirensie <15 ml/min.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Mantreda (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMantreda ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu (Mantreda) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia krwotoku może wzrastać wraz z wiekiem. Zalecany jest nadzór kliniczny i ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stężenie rywaroksabanu może znacznie się zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny 15-29 ml/min. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z klirensem <15 ml/min.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Mantredy jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie Mantredy (rywaroksabanu) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Lek przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Mantreda może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach rywaroksabanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Ryzyko krwotoku może wzrastać wraz z wiekiem. Zalecany jest nadzór kliniczny i ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek ryzyko krwawienia jest zwiększone. Ostrożność przy klirensie kreatyniny 15-29 ml/min, nie zaleca się stosowania przy klirensie <15 ml/min. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym z marskością wątroby stopnia B i C wg Child Pugh. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania