Profil bezpieczeństwa leku
Mantreda 15 mg

Mantreda (rywaroksaban) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż lek może wywoływać omdlenia i zawroty głowy. W dokumentacji brak jest informacji o interakcjach rywaroksabanu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) konieczny jest nadzór kliniczny ze względu na zwiększone ryzyko krwawień; stosowanie Mantredy jest przeciwwskazane przy klirensie <15 ml/min.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Mantreda (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Mantreda ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu (Mantreda) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia krwotoku może wzrastać wraz z wiekiem. Zalecany jest nadzór kliniczny i ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stężenie rywaroksabanu może znacznie się zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny 15-29 ml/min. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z klirensem <15 ml/min.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Mantredy jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie Mantredy (rywaroksabanu) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Lek przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Mantreda może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach rywaroksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Ryzyko krwotoku może wzrastać wraz z wiekiem. Zalecany jest nadzór kliniczny i ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek ryzyko krwawienia jest zwiększone. Ostrożność przy klirensie kreatyniny 15-29 ml/min, nie zaleca się stosowania przy klirensie <15 ml/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym z marskością wątroby stopnia B i C wg Child Pugh.
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: