Przeciwwskazania
Mantreda 15 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Rywaroksaban (Mantreda) jako lek przeciwzakrzepowy podlega ścisłym ograniczeniom w stosowaniu ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii i uniknięcia poważnych powikłań krwotocznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Mantreda.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie rywaroksabanu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (rywaroksaban) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych leku Mantreda. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną (125,4 mg w tabletce 15 mg oraz 167,2 mg w tabletce 20 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Aktywne krwawienia

Czynne krwawienie o znaczeniu klinicznym stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do rozpoczęcia terapii rywaroksabanem. Ze względu na mechanizm działania leku, jego zastosowanie u pacjentów z aktywnym krwawieniem mogłoby prowadzić do nasilenia utraty krwi i poważnych powikłań zdrowotnych, w tym stanów zagrożenia życia.³

Stany zwiększonego ryzyka krwawienia

Rywaroksaban nie powinien być stosowany u pacjentów z nieprawidłowościami i stanami stanowiącymi znaczące ryzyko wystąpienia poważnych krwawień. Do takich stanów należą:⁴

• Patologie przewodu pokarmowego – czynne lub niedawno przebyte owrzodzenia w obrębie przewodu pokarmowego, które mogą być źródłem krwawienia podczas terapii przeciwzakrzepowej
• Choroby nowotworowe – nowotwory złośliwe z wysokim ryzykiem krwawienia, które ze względu na swoją lokalizację lub unaczynienie mogą być źródłem istotnego klinicznie krwawienia
• Urazy i zabiegi neurochirurgiczne – przebyty niedawno uraz mózgu lub kręgosłupa, niedawno przeprowadzony zabieg chirurgiczny w obrębie mózgu, kręgosłupa
• Zabiegi okulistyczne – niedawno przeprowadzone operacje okulistyczne, które mogą wiązać się z ryzykiem krwawienia
• Krwawienia wewnątrzczaszkowe – niedawno przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy, który może ulec nasileniu podczas terapii przeciwzakrzepowej
• Patologie naczyniowe:
  • Stwierdzone lub podejrzewane żylaki przełyku
  • Wady rozwojowe żylno-tętnicze
  • Tętniaki naczyniowe
  • Poważne nieprawidłowości w obrębie naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych

Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych

Przeciwwskazane jest jednoczesne leczenie rywaroksabanem i innymi produktami przeciwzakrzepowymi, w tym:⁵

• Heparyny:
  • Heparyna niefrakcjonowana
  • Heparyny drobnocząsteczowe (enoksaparyna, dalteparyna i inne)
  • Pochodne heparyny (np. fondaparynuks)
• Doustne leki przeciwzakrzepowe:
  • Antagoniści witaminy K (np. warfaryna)
  • Inne bezpośrednie inhibitory czynnika Xa (np. apiksaban)
  • Bezpośrednie inhibitory trombiny (np. eteksylan dabigatranu)

Wyjątki od powyższego przeciwwskazania stanowią:

1. Okres zmiany leczenia przeciwzakrzepowego – zgodnie z określonym protokołem przejścia między terapiami
2. Stosowanie heparyny niefrakcjonowanej w dawkach niezbędnych do utrzymania drożności cewnika w żyłach głównych lub tętnicach

Choroba wątroby z koagulopatią

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia. Dotyczy to w szczególności pacjentów z marskością wątroby w stadium B i C według klasyfikacji Child-Pugh. U tych pacjentów zaburzona funkcja wątroby wpływa na parametry krzepnięcia krwi, co w połączeniu z działaniem przeciwzakrzepowym rywaroksabanu stwarza niedopuszczalne ryzyko krwawienia.⁶

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie produktu leczniczego Mantreda jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Rywaroksaban może przenikać przez łożysko i do mleka matki, stwarzając ryzyko dla płodu lub dziecka. Ponadto, zwiększone ryzyko krwawienia związane z ciążą i porodem stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania leku przeciwzakrzepowego.⁷

Postać farmaceutyczna leku

Warto pamiętać, że Mantreda występuje w postaci tabletek powlekanych o różnych kolorach zależnie od dawki (15 mg – tabletki pomarańczowe, 20 mg – tabletki czerwone), co może mieć znaczenie przy rozpoznawaniu leku przez pacjenta i uniknięciu pomyłek w przypadku zmiany dawkowania.⁸

Podsumowanie przeciwwskazań do stosowania rywaroksabanu (Mantreda)