Profil bezpieczeństwa leku
Lortanda 2,5 mg

Letrozol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. U pacjentek prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak zmęczenie, zawroty głowy i senność. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Letrozol jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania letrozolu oraz jego metabolitów do mleka kobiet karmiących piersią. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Letrozol wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po zastosowaniu letrozolu obserwowano uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz (niezbyt często) senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Brak informacji o wpływie spożycia alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentek w podeszłym wieku. Letrozol może być stosowany u osób starszych zgodnie z zaleceniami dawkowania (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentek z niewydolnością nerek, u których klirens kreatyniny jest ≥10 ml/min, nie jest konieczne dostosowanie dawki. Jednakże nie badano stosowania letrozolu u wystarczającej liczby pacjentek z klirensem kreatyniny <10 ml/min, dlatego przed podaniem leku należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści (sekcje 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentek z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby (C wg Childa-Pugha) ekspozycja na lek i okres półtrwania podwajają się, dlatego pacjentki te wymagają ścisłego nadzoru. Brak wystarczających danych dotyczących tej grupy (sekcje 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zakazane Letrozol jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania letrozolu do mleka kobiecego, nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Letrozol może powodować zmęczenie, zawroty głowy i senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach letrozolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentek w podeszłym wieku. Letrozol może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki przy klirensie kreatyniny ≥10 ml/min. Brak wystarczających danych dla pacjentek z klirensem <10 ml/min, należy rozważyć stosunek ryzyka do korzyści.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki przy łagodnej i umiarkowanej niewydolności wątroby. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby wymagany jest ścisły nadzór, brak wystarczających danych.
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: