Skład i postać leku – Lortanda 2,5 mg

Skład i postać leku
Lortanda 2,5 mg

Lortanda to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg letrozolu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 6 mm. W składzie rdzenia tabletki znajduje się 61,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze pełnią funkcje wypełniające, wiążące, rozsadzające, przeciwzbrylające oraz poślizgowe, natomiast otoczka zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) i żółty tlenek żelaza (E 172), które nadają tabletce odpowiednią barwę i właściwości fizykochemiczne. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, od 10 do 100 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.

Pobierz ChPL PDF Lortanda – Tabletki powlekane – 2,5 mg

Wskazania

Substancja czynna

letrozol

Kategoria leku

Skład leku Lortanda 2,5 mg

Produkt leczniczy Lortanda występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających 2,5 mg substancji czynnej letrozolu (Letrozolum). Tabletki powlekane mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach, a ich średnica wynosi 6 mm.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość w jednej tabletce wynosi 61,5 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
Hypromeloza (typ 2910) – polimer wykorzystywany jako środek wiążący
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i rozsadzająca
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający wytwarzanie tabletek

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁴

Hypromeloza 6 cp – tworzy podstawę powłoki tabletki
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający barwę
Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty pigment nadający charakterystyczny kolor tabletce
Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
Talk – substancja poślizgowa

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Lortanda występuje w postaci tabletek powlekanych. Są dostępne w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach.⁵

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających:⁶

10 tabletek powlekanych
14 tabletek powlekanych
28 tabletek powlekanych
30 tabletek powlekanych
50 tabletek powlekanych
60 tabletek powlekanych
84 tabletki powlekane
90 tabletek powlekanych
98 tabletek powlekanych
100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Lortanda wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

W przypadku przechowywania leku nie obowiązują specjalne środki ostrożności ani szczególne zalecenia dotyczące warunków przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Lortanda w postaci tabletek powlekanych nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Lortanda lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹

Tabela składników leku Lortanda 2,5 mg

Element tabletki	Składnik	Funkcja
Rdzeń tabletki	Letrozol	Substancja czynna (2,5 mg)
	Laktoza jednowodna	Substancja wypełniająca (61,5 mg)
	Skrobia kukurydziana	Substancja wiążąca i wypełniająca
	Hypromeloza (typ 2910)	Środek wiążący
	Celuloza mikrokrystaliczna	Substancja wypełniająca i rozsadzająca
	Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)	Środek rozsadzający
	Krzemionka koloidalna bezwodna	Substancja przeciwzbrylająca
	Magnezu stearynian	Środek poślizgowy
Otoczka tabletki	Hypromeloza 6 cp	Podstawa powłoki tabletki
	Tytanu dwutlenek (E 171)	Biały pigment
	Żelaza tlenek żółty (E 172)	Żółty pigment
	Makrogol 400	Plastyfikator
	Talk	Substancja poślizgowa

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.