Charakterystyka leku Lignocain 2%

Lignocain 2% to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny stosowany w znieczuleniu miejscowym. Lek zawiera substancję czynną w postaci lidokainy chlorowodorku, który zgodnie z Farmakopeą Europejską V i Farmakopeą Polską VI występuje jako związek jednowodny.¹

Skład jakościowy i ilościowy leku

Zawartość substancji czynnej w preparacie Lignocain 2% jest ściśle określona i wynosi 20 mg lidokainy chlorowodorku w każdym mililitrze roztworu. W zależności od pojemności opakowania zawartość substancji czynnej wynosi:²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Lignocain 2% zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu, co jest kluczowe przy preparatach podawanych parenteralnie
• Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do regulacji pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający rygorystyczne wymogi farmakopei

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Lignocain 2% występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań, który charakteryzuje się przezroczystością i brakiem zabarwienia. Jest to wodny roztwór przeznaczony do podawania parenteralnego.⁴

Przy podawaniu leku w formie wlewu ciągłego należy zastosować go niezwłocznie po przygotowaniu roztworu, co zapewnia zachowanie sterylności i pełnej skuteczności preparatu.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Istotną informacją z punktu widzenia praktyki klinicznej jest fakt, że Lignocain 2% wykazuje niezgodności farmaceutyczne z roztworami zawierającymi wodorowęglan sodu lub innymi roztworami o charakterze zasadowym. Z tego powodu nie powinno się mieszać tego preparatu z wymienionymi substancjami.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Lignocain 2% dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co zapewnia elastyczność w doborze odpowiedniej objętości leku w zależności od potrzeb klinicznych:⁷

• Ampułki z bezbarwnego szkła – 10 ampułek po 5 ml w tekturowym pudełku
• Pojemniki z tworzywa Mini-Plasco lub Mini-Plasco Connect:
  • 20 pojemników po 5 ml
  • 20 pojemników po 10 ml
  • 20 pojemników po 20 ml

Warunki przechowywania

Aby zachować stabilność i skuteczność preparatu, Lignocain 2% należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu leczniczego w nieotwartym opakowaniu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Zasady używania i utylizacji

Preparat Lignocain 2% nadaje się do użycia tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, a opakowanie nieuszkodzone, co gwarantuje zachowanie sterylności i pełnej skuteczności leku. Produkt dostarczany jest w pojemnikach jednodawkowych, co oznacza, że po otwarciu i pobraniu potrzebnej ilości leku, niewykorzystaną zawartość należy wyrzucić zgodnie z obowiązującymi procedurami utylizacji produktów leczniczych.⁹