Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Klabax EC 250 mg/5ml

Wpływ klarytromycyny na płodność, ciążę i laktację

Klarytromycyna, jako antybiotyk z grupy makrolidów, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane przez lekarza pacjentkom w tych grupach przed zastosowaniem leku Klabax EC (250 mg/5 ml).¹

Stosowanie w okresie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny w trakcie ciąży nie zostało jednoznacznie określone. Należy podkreślić, że dostępne dane naukowe nie dają pełnej gwarancji bezpieczeństwa dla rozwijającego się płodu.²

Badania obserwacyjne dotyczące pierwszego i drugiego trymestru ciąży wykazały istotne klinicznie informacje:³

• Zwiększone ryzyko poronienia w porównaniu do sytuacji niestosowania antybiotyków
• Zwiększone ryzyko poronienia w porównaniu do stosowania innych grup antybiotyków w analogicznym okresie ciąży

W kontekście ryzyka wystąpienia poważnych wad wrodzonych u płodu, dostępne badania epidemiologiczne dotyczące makrolidów, w tym klarytromycyny, nie dają jednoznacznych wyników i przedstawiają sprzeczne wnioski.⁴

Biorąc pod uwagę powyższe dane, nie zaleca się stosowania klarytromycyny w okresie ciąży bez dokładnej i wnikliwej oceny stosunku potencjalnych korzyści terapeutycznych do możliwego ryzyka dla płodu.⁵

Stosowanie podczas karmienia piersią

Klarytromycyna przenika do mleka kobiecego, co zostało potwierdzone badaniami klinicznymi. Istotne jest zwrócenie uwagi na następujące fakty podczas konsultacji z pacjentką karmiącą piersią:⁶

1. Przenikanie do mleka kobiecego następuje w małych ilościach
2. Szacunkowa ekspozycja niemowlęcia karmionego wyłącznie piersią wynosi około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki⁷

Potencjalne zagrożenia dla niemowlęcia karmionego piersią przez matkę stosującą klarytromycynę obejmują:⁸

• Biegunka – zaburzenie naturalnej flory bakteryjnej jelit może prowadzić do wystąpienia objawów ze strony przewodu pokarmowego
• Zakażenia grzybicze błon śluzowych – eliminacja naturalnej flory bakteryjnej może sprzyjać rozwojowi grzybów
• Reakcje nadwrażliwości – należy uważnie obserwować niemowlę pod kątem objawów alergicznych⁹

W przypadku konieczności zastosowania klarytromycyny u matki karmiącej piersią, lekarz powinien rozważyć:¹⁰

1. Czasowe przerwanie karmienia piersią na okres terapii
2. Dokładne zbilansowanie korzyści terapeutycznych dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia
3. Monitorowanie niemowlęcia pod kątem możliwych działań niepożądanych, jeśli zdecydowano o kontynuacji karmienia piersią

Wpływ na płodność

Podczas informowania pacjentek w wieku rozrodczym o potencjalnym wpływie klarytromycyny na płodność, należy podkreślić, że:¹¹

• Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu klarytromycyny na płodność u ludzi
• Dostępne, choć ograniczone dane z badań przeprowadzonych na szczurach nie wskazują na negatywny wpływ klarytromycyny na płodność¹²

Powyższe informacje wskazują, że w świetle dostępnych danych naukowych, klarytromycyna nie wykazuje istotnego negatywnego wpływu na płodność, jednakże dane te są ograniczone i nie można wyciągać jednoznacznych wniosków w odniesieniu do populacji ludzkiej.