Dawkowanie i sposób podawania
Klabax EC 250 mg/5ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Klabax EC 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Lek Klabax EC zawierający substancję czynną klarytromycynę jest dostępny w formie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 250 mg/5 ml. Produkt jest przeznaczony głównie dla dzieci poniżej 12 roku życia, gdyż w tej grupie wiekowej prowadzono badania kliniczne z zastosowaniem klarytromycyny w postaci zawiesiny doustnej.¹

Czas trwania terapii

Standardowy okres leczenia produktem Klabax EC wynosi od 5 do 10 dni. Długość terapii jest uzależniona od czynnika patogennego wywołującego zakażenie oraz ciężkości samego zakażenia.²

Dawkowanie dla dzieci poniżej 12 roku życia

Zalecana dawka dobowa dla dzieci opiera się na przeliczniku 7,5 mg/kg masy ciała podawana dwa razy na dobę. Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 500 mg dwa razy na dobę.³

Dla ułatwienia dawkowania poniższa tabela przedstawia szczegółowe informacje dotyczące doboru odpowiedniej objętości zawiesiny w zależności od masy ciała i przybliżonego wieku dziecka:

Należy zwrócić szczególną uwagę na dzieci o masie ciała poniżej 8 kg. W tej grupie pacjentów dawkę należy dostosować indywidualnie na podstawie masy ciała dziecka według wzoru: 0,15 ml/kg masy ciała podawane dwa razy na dobę, co odpowiada około 7,5 mg klarytromycyny/kg masy ciała dwa razy na dobę.<sup data-drug="Klabax EC" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieciom o masie ciała 4

Dostosowanie dawki w niewydolności nerek

W przypadku pacjentów pediatrycznych z upośledzoną funkcją nerek, u których klirens kreatyniny wynosi poniżej 30 ml/min/1,73 m² powierzchni ciała, należy zredukować dawkę klarytromycyny o połowę, czyli do 7,5 mg/kg masy ciała raz na dobę. U tych pacjentów terapia nie powinna być kontynuowana dłużej niż przez 14 dni.⁵

Sposób podawania zawiesiny

Przed podaniem pacjentowi, granulat należy odpowiednio przygotować poprzez wymieszanie z wodą zgodnie z instrukcją (patrz punkt 6.6 ChPL). Po wymieszaniu powstaje biała do białawej zawiesina. Gotową zawiesinę należy podawać przy użyciu dołączonej do opakowania doustnej strzykawki. Przed każdym użyciem zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć.⁶

Preparat Klabax EC można stosować niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na biodostępność leku. Lek należy podawać regularnie dwa razy na dobę w odstępach 12-godzinnych zgodnie z zaleceniami zawartymi w powyższej tabeli dawkowania.⁷

Skład leku – istotne informacje dla pacjentów z nietolerancjami

Warto pamiętać, że każde 5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 250 mg substancji czynnej (klarytromycyny) oraz istotne substancje pomocnicze, które należy uwzględnić podczas planowania leczenia:⁸

• Sacharoza – 2889 mg w 5 ml zawiesiny – istotne u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy
• Aspartam – 1 mg w 5 ml zawiesiny – ważne dla pacjentów z fenyloketonurią
• Sód – mniej niż 1 mmol (23 mg) w 5 ml zawiesiny⁹
• Benzoesan sodu – 10 mg w 5 ml zawiesiny¹⁰