Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie leku Klabax EC w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 250 mg/5 ml jest przeciwwskazane w szeregu sytuacji klinicznych i wymaga dokładnej oceny stanu pacjenta przed włączeniem terapii. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z właściwości samej substancji czynnej – klarytromycyny, jak i z potencjalnych interakcji z innymi lekami oraz współistniejących stanów chorobowych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na:

• Klarytromycynę (substancję czynną)
• Inne antybiotyki z grupy makrolidów
• Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnymi objawami klinicznymi, od łagodnych wysypek skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne.²

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Klarytromycyna jako silny inhibitor izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami. Z tego powodu przeciwwskazane jest jej jednoczesne stosowanie z następującymi substancjami:³

• Alkaloidy sporyszu (np. ergotamina, dihydroergotamina) – jednoczesne stosowanie może prowadzić do wystąpienia objawów toksyczności sporyszu⁴
• Midazolam w postaci doustnej – możliwe nasilenie działania sedatywnego i depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy⁵
• Leki przeciwarytmiczne i inne substancje mogące wydłużać odstęp QT:
  • Astemizol
  • Cyzapryd
  • Domperydon
  • Pimozyd
  • Terfenadyna

  Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca, w tym częstoskurczu komorowego, migotania komór oraz zaburzeń typu torsade de pointes⁶

• Tikagrelol – lek przeciwpłytkowy⁷
• Iwabradyna – lek stosowany w leczeniu niewydolności serca⁸
• Ranolazyna – lek przeciwdławicowy⁹
• Lomitapid – lek stosowany w leczeniu hipercholesterolemii rodzinnej¹⁰
• Statyny metabolizowane głównie przez CYP3A4 (lowastatyna, symwastatyna) – zwiększone ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy¹¹
• Kolchicyna – zwiększone ryzyko toksyczności, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek¹²

Przeciwwskazania u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca

Klarytromycyna może powodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, dlatego nie powinna być stosowana u pacjentów:¹³

• Z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT
• Z nabytym potwierdzonym wydłużeniem odstępu QT
• Z arytmią komorową w wywiadzie, w tym z zaburzeniami typu torsade de pointes

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi

Ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT, klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak:¹⁴

• Hipokaliemia (obniżone stężenie potasu we krwi)
• Hipomagnezemia (obniżone stężenie magnezu we krwi)

Przeciwwskazania związane z niewydolnością narządową

Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z:¹⁵

• Ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z zaburzeniami czynności nerek – ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych

Przed przepisaniem leku Klabax EC należy dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta, zweryfikować przyjmowane przez niego leki oraz uwzględnić wszystkie możliwe przeciwwskazania. W razie wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny u danego pacjenta, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.¹⁶