Wskazania do stosowania leku Klabax EC

Lek Klabax EC (250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej) zawierający substancję czynną klarytromycynę jest antybiotykiem makrolidowym przeznaczonym do stosowania u populacji pediatrycznej. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, produkt ten może być stosowany wyłącznie u dzieci w określonym przedziale wiekowym i w ściśle zdefiniowanych wskazaniach klinicznych, gdy zakażenie wywołane jest przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę.¹

Grupa wiekowa pacjentów

Lek Klabax EC w postaci zawiesiny doustnej jest dedykowany stosowaniu wyłącznie u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Jest to istotne ograniczenie, które należy uwzględnić podczas przepisywania tego produktu leczniczego.²

Szczegółowe wskazania kliniczne

Lek Klabax EC może być przepisywany pacjentom pediatrycznym w następujących jednostkach chorobowych:³

• Bakteryjne zapalenie gardła – zakażenie tkanki limfatycznej gardła wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę, najczęściej paciorkowce beta-hemolizujące z grupy A.⁴
• Ostre zapalenie ucha środkowego – zakażenie bakteryjne struktur ucha środkowego, będące częstą dolegliwością w populacji pediatrycznej, zwłaszcza u młodszych dzieci.⁵
• Ostre bakteryjne zapalenie zatok – stan zapalny błony śluzowej zatok przynosowych o etiologii bakteryjnej, mogący być powikłaniem nieleczonego zakażenia wirusowego górnych dróg oddechowych.⁶
• Ostre bakteryjne zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli – pogorszenie stanu zapalnego błony śluzowej oskrzeli w przebiegu przewlekłego schorzenia, wywołane infekcją bakteryjną.⁷
• Łagodne lub umiarkowane pozaszpitalne zapalenie płuc – infekcja miąższu płucnego nabyta poza środowiskiem szpitalnym, o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.⁸
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich o łagodnym lub umiarkowanym stopniu ciężkości – infekcje obejmujące struktury skóry i tkanki podskórnej, takie jak:
  • zapalenie mieszków włosowych (folliculitis)
  • zapalenie tkanki łącznej (cellulitis)
  • róża (erysipelas)

  ⁹

Ważne zalecenia dotyczące przepisywania

Przy podejmowaniu decyzji o przepisaniu leku Klabax EC, należy uwzględnić aktualne wytyczne dotyczące racjonalnej antybiotykoterapii. W celu zapewnienia optymalnej skuteczności leczenia oraz minimalizacji ryzyka rozwoju oporności bakteryjnej, lekarz powinien kierować się oficjalnymi rekomendacjami dotyczącymi właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.¹⁰

Skład i postać farmaceutyczna

Klabax EC jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 250 mg klarytromycyny w 5 ml gotowej zawiesiny. Granulat ma barwę białą do białawej. Należy pamiętać, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie u niektórych pacjentów:¹¹

• sacharoza – 2889 mg na 5 ml zawiesiny
• aspartam – 1 mg na 5 ml zawiesiny
• sodu benzoesan – 10 mg na 5 ml zawiesiny
• zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 5 ml zawiesiny

Zawartość tych substancji należy wziąć pod uwagę u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi (np. cukrzyca, fenyloketonuria) lub stosujących dietę o kontrolowanej zawartości sodu.¹²