Profil bezpieczeństwa leku
Klabax EC 250 mg/5ml
Klarytromycyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w niewielkich ilościach, co może skutkować biegunką, zakażeniem grzybiczym błon śluzowych oraz nadwrażliwością u niemowląt, co może wymagać przerwania karmienia. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min/1,73 m²) i wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania i monitorowanie ze względu na ryzyko toksyczności i ciężkich działań niepożądanych, w tym zgonów. U dzieci z niewydolnością nerek dawkę należy zmniejszyć o połowę, a leczenie nie powinno przekraczać 14 dni. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i jednoczesnymi zaburzeniami czynności nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćKlarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. U niemowlęcia karmionego piersią może wystąpić biegunka oraz zakażenie grzybicze błon śluzowych, a także nadwrażliwość. W niektórych przypadkach może być konieczne przerwanie karmienia piersią. Zaleca się ocenę korzyści dla matki względem ryzyka dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie ma danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, splątania i dezorientacji, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania z kolchicyną, gdzie odnotowano przypadki toksyczności i zgony. Seniorzy mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane i interakcje lekowe.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek należy zachować ostrożność. U dzieci z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min/1,73 m2 dawkę należy zmniejszyć o połowę, a leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Klarytromycyny nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i jednoczesnymi zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKlarytromycyna jest metabolizowana głównie przez wątrobę. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Klarytromycyny nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i jednoczesnymi zaburzeniami czynności nerek. Notowano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym zakończone zgonem.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. U niemowlęcia karmionego piersią może wystąpić biegunka, zakażenie grzybicze błon śluzowych oraz nadwrażliwość. Może być konieczne przerwanie karmienia piersią. Zaleca się ocenę korzyści dla matki względem ryzyka dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy, splątanie i dezorientacja, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu z kolchicyną, gdzie odnotowano przypadki toksyczności i zgony. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane i interakcje lekowe. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek należy zachować ostrożność. U dzieci z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min/1,73 m2 dawkę należy zmniejszyć o połowę, a leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i jednoczesnymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Klarytromycyna jest metabolizowana głównie przez wątrobę. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i jednoczesnymi zaburzeniami czynności nerek. Notowano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym zakończone zgonem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania