Profil bezpieczeństwa leku
KETREL XR 300 mg
Kwetiapina wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących dane dotyczące przenikania leku do mleka są ograniczone i niejednoznaczne, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz decyzji o kontynuacji karmienia lub terapii. U seniorów obserwuje się wolniejszy klirens leku i zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane, takie jak niedociśnienie ortostatyczne, senność i ryzyko upadków, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz powolne jej zwiększanie. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wskazana jest ostrożność i rozpoczęcie leczenia od dawki 50 mg/dobę, z monitorowaniem tolerancji i odpowiedzi klinicznej.
- choroba dwubiegunowa
- ciężki epizod depresyjny w dużych zaburzeniach depresyjnych
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej
- epizod maniakalny o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom epizodu depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego w przebiegu choroby dwubiegunowej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBardzo ograniczone dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka ludzkiego są niejednoznaczne. Ze względu na brak jednoznacznych danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina może wpływać na czynności wymagające uwagi, ze względu na działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Pacjenci powinni być ostrzeżeni przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny z alkoholem, ze względu na addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Wskazane jest unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku kwetiapinę należy stosować z dużą ostrożnością, szczególnie na początku leczenia. W tej grupie pacjentów obserwuje się wolniejszy klirens leku, większą wrażliwość na działania niepożądane (np. niedociśnienie ortostatyczne, senność, upadki, zwiększone ryzyko zgonu w demencji). Zalecane jest wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina jest w dużym stopniu metabolizowana w wątrobie. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia. U tych pacjentów należy rozpoczynać leczenie od niższej dawki (50 mg/dobę) i stopniowo ją zwiększać w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Bardzo ograniczone dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka ludzkiego są niejednoznaczne. Ze względu na brak jednoznacznych danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina może wpływać na czynności wymagające uwagi, ze względu na działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Pacjenci powinni być ostrzeżeni przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. Zalecana jest ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny z alkoholem, ze względu na addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Wskazane jest unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku kwetiapinę należy stosować z dużą ostrożnością, szczególnie na początku leczenia. W tej grupie pacjentów obserwuje się wolniejszy klirens leku, większą wrażliwość na działania niepożądane (np. niedociśnienie ortostatyczne, senność, upadki, zwiększone ryzyko zgonu w demencji). Zalecane jest wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina jest w dużym stopniu metabolizowana w wątrobie. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia. U tych pacjentów należy rozpoczynać leczenie od niższej dawki (50 mg/dobę) i stopniowo ją zwiększać w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania