Dawkowanie i sposób podawania leku KETREL XR

KETREL XR (kwetiapina w postaci fumaranu) jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech mocach: 200 mg, 300 mg i 400 mg. Prawidłowe dawkowanie leku wymaga szczególnej uwagi, ponieważ schematy terapeutyczne różnią się w zależności od leczonego schorzenia¹.

Ogólne zasady podawania

KETREL XR należy podawać raz na dobę, a tabletki należy połykać w całości. Pacjent powinien zostać poinformowany, że tabletek nie wolno dzielić, żuć ani kruszyć. Lek należy przyjmować bez pokarmu, a w przypadku leczenia schizofrenii i epizodów maniakalnych w chorobie dwubiegunowej powinien być podawany co najmniej godzinę przed posiłkiem².

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie leku KETREL XR musi być dostosowane do konkretnego wskazania klinicznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie³.

Schizofrenia i epizody maniakalne w chorobie dwubiegunowej

W leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej stosuje się następujący schemat dawkowania⁴:

• Dzień 1: dawka początkowa 300 mg
• Dzień 2: zwiększenie do 600 mg
• Dawka zalecana: 600 mg na dobę
• Zakres dawek skutecznych: 400-800 mg na dobę

W klinicznie uzasadnionych przypadkach dawkę można zwiększyć do maksymalnie 800 mg na dobę. Dawkowanie należy dostosowywać w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. W leczeniu podtrzymującym schizofrenii nie ma konieczności modyfikacji dawkowania⁵.

Epizody depresji w chorobie dwubiegunowej

W leczeniu epizodów dużej depresji związanych z chorobą dwubiegunową KETREL XR należy podawać raz na dobę, przed snem, według następującego schematu⁶:

• Dzień 1: 50 mg
• Dzień 2: 100 mg
• Dzień 3: 200 mg
• Dzień 4 i następne: 300 mg

Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. W badaniach klinicznych nie wykazano dodatkowych korzyści przy stosowaniu dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg, choć u niektórych pacjentów obserwowano dodatkowe korzyści przy zastosowaniu wyższej dawki⁷. Zwiększenie dawki powyżej 300 mg powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu choroby dwubiegunowej⁸.

W przypadku wystąpienia problemów związanych z tolerancją leku, dawkę można zmniejszyć do minimum 200 mg na dobę⁹.

Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej

W profilaktyce nawrotów choroby afektywnej dwubiegunowej u pacjentów, którzy skutecznie odpowiedzieli na leczenie produktem KETREL XR, należy kontynuować leczenie tą samą dawką, którą pacjent przyjmował w fazie aktywnego leczenia¹⁰. Dawka może być modyfikowana w zakresie od 300 do 800 mg na dobę w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia¹¹. Istotne jest, aby w leczeniu podtrzymującym stosować najmniejszą skuteczną dawkę¹².

Terapia wspomagająca w leczeniu ciężkiego epizodu depresyjnego w dużych zaburzeniach depresyjnych

W terapii wspomagającej ciężkich epizodów depresyjnych w dużych zaburzeniach depresyjnych (MDD) KETREL XR podaje się przed snem według następującego schematu¹³:

• Dni 1-2: 50 mg
• Dni 3-4: 150 mg

W badaniach klinicznych działanie przeciwdepresyjne obserwowano przy dawkach 150 i 300 mg na dobę w terapii wspomagającej (w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak amitryptylina, bupropion, citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina i wenlafaksyna)¹⁴.

Ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych przy wyższych dawkach, lekarz powinien stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Zwiększenie dawki ze 150 do 300 mg na dobę powinno być uzasadnione indywidualną oceną stanu klinicznego pacjenta¹⁵.

Zmiana z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Pacjentom stosującym kwetiapinę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych można ułatwić dawkowanie, zmieniając terapię na KETREL XR w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Należy wówczas zastosować równoważną dawkę dobową podawaną raz na dobę¹⁶. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki¹⁷.

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku KETREL XR należy stosować ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia¹⁸. U tych pacjentów może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki oraz stosowanie mniejszych dawek terapeutycznych w porównaniu z młodszymi pacjentami. Wynika to ze zmniejszonego o 30-50% klirensu kwetiapiny u osób starszych¹⁹.

Schemat dawkowania dla osób w podeszłym wieku²⁰:

• Dawka początkowa: 50 mg na dobę
• Zwiększanie dawki: stopniowo o 50 mg na dobę
• Cel: osiągnięcie dawki skutecznej zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji

W przypadku ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) u osób w podeszłym wieku należy stosować następujący schemat²¹:

Należy podkreślić, że u osób w podeszłym wieku powinno się stosować najmniejszą skuteczną dawkę, a zwiększenie do 300 mg na dobę, jeśli jest konieczne, nie powinno być wprowadzane przed 22. dniem leczenia²².

Warto zaznaczyć, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u pacjentów powyżej 65. roku życia z epizodami depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej nie były przedmiotem badań²³.

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy KETREL XR nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej²⁴.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki KETREL XR²⁵.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Kwetiapina jest w dużym stopniu metabolizowana w wątrobie, dlatego KETREL XR należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w początkowym okresie leczenia²⁶. Zalecany schemat dawkowania²⁷:

• Dawka początkowa: 50 mg na dobę
• Zwiększanie dawki: stopniowo o 50 mg na dobę
• Cel: osiągnięcie dawki skutecznej w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia

Tabela schematów dawkowania KETREL XR

* Tylko pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu choroby dwubiegunowej i tylko w przypadkach klinicznej konieczności

Powyższe schematy dawkowania powinny być dokładnie przestrzegane i modyfikowane wyłącznie pod nadzorem lekarza, w oparciu o indywidualną odpowiedź kliniczną i tolerancję leczenia u każdego pacjenta.