Działania niepożądane
Inflanor Plus 200 mg + 500 mg
Inflanor Plus to preparat zawierający paracetamol (500 mg) oraz ibuprofen (200 mg), stosowany jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny. Wśród działań niepożądanych, szczególnie istotne są bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu ciężkie reakcje skórne związane z obecnością ibuprofenu, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca terapii i charakteryzują się m.in. rozległą wysypką, pęcherzami, nadżerkami na skórze i błonach śluzowych, a także ogólnoustrojowymi symptomami jak gorączka i leukocytoza.
Działania niepożądane leku Inflanor Plus (paracetamol 500 mg + ibuprofen 200 mg)
Inflanor Plus to złożony lek przeciwbólowy i przeciwzapalny zawierający dwie substancje czynne: paracetamol (500 mg) oraz ibuprofen (200 mg) w postaci tabletek powlekanych. Jak każdy produkt leczniczy, Inflanor Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. W niniejszym opracowaniu szczegółowo przedstawiono potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem tego preparatu.1
Ciężkie reakcje skórne
W związku ze stosowaniem leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), do których należy ibuprofen zawarty w preparacie Inflanor Plus, bardzo rzadko raportowane były ciężkie reakcje skórne. Co istotne, niektóre z tych reakcji mogą mieć przebieg śmiertelny. Do najpoważniejszych należą:2
- Złuszczające zapalenie skóry – stan charakteryzujący się intensywnym złuszczaniem naskórka, któremu towarzyszą zmiany rumieniowe i znaczny stan zapalny
- Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja nadwrażliwości charakteryzująca się zmianami pęcherzowymi na skórze i błonach śluzowych
- Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – potencjalnie zagrażająca życiu dermatoza z rozległym oddzielaniem się naskórka
Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
W związku ze stosowaniem produktów zawierających ibuprofen zgłaszano również występowanie ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP). Jest to rzadka, ostra reakcja skórna charakteryzująca się występowaniem licznych małych, sterylnych krostek na podłożu rumieniowym i obrzękowym, najczęściej zlokalizowanych na fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych.3
Ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanych
Największe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych obserwuje się we wczesnym etapie terapii. W większości przypadków początek wystąpienia reakcji następował w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Jest to okres wymagający szczególnej czujności klinicznej ze strony lekarza prowadzącego oraz pacjenta.4
Postępowanie w przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych
Należy kategorycznie przerwać podawanie produktu leczniczego Inflanor Plus natychmiast po wystąpieniu pierwszych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkich reakcji skórnych. Do objawów tych należą:5
- Wysypka skórna – każdy rodzaj niepokojącej wysypki, szczególnie rozległa lub z tendencją do powiększania się
- Zmiany na błonach śluzowych – w obrębie jamy ustnej, oczu, narządów płciowych
- Inne objawy nadwrażliwości – takie jak świąd, obrzęk (zwłaszcza twarzy, warg, języka), trudności w oddychaniu
Tabela działań niepożądanych leku Inflanor Plus
| Działanie niepożądane | Opis | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Złuszczające zapalenie skóry | Ciężka reakcja skórna charakteryzująca się rozległym złuszczaniem naskórka na dużych obszarach ciała, często poprzedzona rumieniem i stanem zapalnym skóry | Bardzo rzadko |
| Zespół Stevensa-Johnsona | Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja z tworzeniem pęcherzy i nadżerek na skórze oraz błonach śluzowych (jamy ustnej, oczu, narządów płciowych), której towarzyszy gorączka i ogólne złe samopoczucie | Bardzo rzadko |
| Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka | Najcięższa postać reakcji skórnej, w której dochodzi do martwicy i oddzielania się dużych płatów naskórka, odsłaniając bolesne obszary skóry właściwej, co może prowadzić do zagrażających życiu powikłań (zakażenia, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej) | Bardzo rzadko |
| Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) | Ostra reakcja skórna charakteryzująca się występowaniem licznych drobnych, jałowych krostek na podłożu rumieniowym, z towarzyszącą gorączką i leukocytozą | Bardzo rzadko |
Monitorowanie pacjenta podczas terapii
Ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie terapii lekiem Inflanor Plus, zaleca się dokładne monitorowanie stanu pacjenta. Szczególną czujność należy zachować w pierwszym miesiącu leczenia, kiedy ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych jest najwyższe. Pacjenta należy poinstruować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi wszelkich niepokojących objawów skórnych lub ogólnoustrojowych.6
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów ciężkich reakcji skórnych konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania leku Inflanor Plus oraz wdrożenie odpowiedniego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego, które może wymagać hospitalizacji pacjenta, szczególnie w przypadku rozległych zmian skórnych lub objawów ogólnoustrojowych.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania