Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Inflanor Plus 200 mg + 500 mg
Profil bezpieczeństwa toksykologicznego substancji czynnych ibuprofenu (200 mg) oraz paracetamolu (500 mg) wchodzących w skład produktu leczniczego Inflanor Plus został potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych oraz w szeroko zakrojonych badaniach klinicznych z udziałem ludzi. Analiza dokumentacji przedklinicznej nie wykazała nowych, istotnych danych nieklinicznych, które mogłyby wpłynąć na decyzje terapeutyczne lekarza, uzupełniając informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Badania obejmowały toksykologię ostrą, podprzewlekłą i przewlekłą, a także ocenę potencjału genotoksycznego, karcynogennego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój płodu, co potwierdza kompleksowy i dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa obu substancji.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Inflanor Plus
Profil bezpieczeństwa toksykologicznego substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Inflanor Plus (ibuprofen 200 mg + paracetamol 500 mg) został potwierdzony w licznych badaniach doświadczalnych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych oraz w obszernych badaniach klinicznych z udziałem ludzi. 1
Dostępność danych przedklinicznych
Na podstawie zgromadzonej dokumentacji przedklinicznej dla ibuprofenu i paracetamolu nie zidentyfikowano nowych, nieopisanych wcześniej danych nieklinicznych, które miałyby istotne znaczenie dla lekarza przepisującego lek Inflanor Plus i stanowiłyby uzupełnienie informacji zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego. 2
Profil bezpieczeństwa przedklinicznego ibuprofenu i paracetamolu jest dobrze poznany i udokumentowany w badaniach z zakresu toksykologii ostrej, podprzewlekłej i przewlekłej, a także w badaniach dotyczących potencjału genotoksycznego, karcynogennego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój płodu. 3
Zarówno ibuprofen, jak i paracetamol mają ustalone profile bezpieczeństwa wynikające z wieloletniego stosowania klinicznego, co potwierdza odpowiedni stosunek korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego Inflanor Plus zawierającego połączenie tych substancji czynnych. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania