Wskazania do stosowania
Imatinib Zentiva 100 mg

Imatinib Zentiva, zawierający imatynib w formie mezylanu, jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 100 mg i 400 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii. Lek znajduje szerokie zastosowanie w onkologii, zwłaszcza w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+), zarówno u dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży, w różnych fazach choroby (nowo rozpoznana, faza przewlekła, akceleracja, przełom blastyczny). Ponadto, imatynib jest wskazany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią u nowo rozpoznanych pacjentów oraz w monoterapii u dorosłych z nawrotem lub opornością. Lek stosuje się także u dorosłych w rzadkich zespołach mielodysplastycznych/mieloproliferacyjnych (MDS/MPD) z rearanżacją genu PDGFR, zaawansowanym zespole hipereozynofilowym (HES) i przewlekłej białaczce eozynofilowej (CEL) z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα, a także w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) Kit (CD 117) dodatnich, zarówno w terapii nieoperacyjnej i przerzutowej, jak i w leczeniu adjuwantowym po resekcji u pacjentów z istotnym ryzykiem nawrotu. Wskazaniem są również guzowate włókniakomięsaki skóry (DFSP) u dorosłych, w przypadkach nieoperacyjnych lub nawrotowych/przerzutowych.

Pobierz ChPL PDF Imatinib Zentiva – Tabletki powlekane – 100 mg
  1. Wskazania do stosowania leku Imatinib Zentiva
    1. Wskazania w leczeniu nowotworów hematologicznych
    2. Wskazania w leczeniu nowotworów litych
    3. Skuteczność leku w różnych wskazaniach
    4. Ograniczenia w stosowaniu leku
    5. Różnice w stosowaniu u dorosłych i dzieci
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. guzowaty włókniakomięsak skóry
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  4. przewlekła białaczka eozynofilowa z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia
  6. zaawansowany zespół hipereozynofilowy z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
  7. zespoły mielodysplastyczne z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
  8. zespoły mieloproliferacyjne z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
Substancja czynna
  1. imatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. leki stosowane w hematologii

Wskazania do stosowania leku Imatinib Zentiva

Imatinib Zentiva, dostępny w tabletkach powlekanych o mocy 100 mg i 400 mg, jest preparatem, którego substancją czynną jest imatynib (w postaci imatynibu mezylanu). Lek ten charakteryzuje się szerokim spektrum zastosowań w onkologii, szczególnie w leczeniu nowotworów hematologicznych oraz wybranych nowotworów litych.1

Wskazania w leczeniu nowotworów hematologicznych

Lek Imatinib Zentiva jest wskazany w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) z chromosomem Philadelphia (bcr-abl, Ph+) w następujących przypadkach:2

  • U dorosłych oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną CML Ph+, którzy nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu3
  • U dorosłych oraz dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa okazało się nieskuteczne4
  • U dorosłych oraz dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie akceleracji choroby5
  • U dorosłych oraz dzieci i młodzieży z CML Ph+ w przebiegu przełomu blastycznego6

W przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia, Imatinib Zentiva jest wskazany w następujących sytuacjach klinicznych:7

  • U dorosłych oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną Ph+ ALL w leczeniu skojarzonym z chemioterapią8
  • U dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL w monoterapii9

Imatinib Zentiva znajduje również zastosowanie w leczeniu innych rzadszych nowotworów hematologicznych, takich jak:10

  • Zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne (MDS/MPD) u dorosłych pacjentów, związane z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR)11
  • Zaawansowany zespół hipereozynofilowy (HES) i/lub przewlekła białaczka eozynofilowa (CEL) u dorosłych pacjentów z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα12

Wskazania w leczeniu nowotworów litych

W przypadku nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), Imatinib Zentiva jest wskazany w dwóch sytuacjach klinicznych:13

  • W leczeniu dorosłych pacjentów ze złośliwymi, nieoperacyjnymi i/lub z przerzutami, Kit (CD 117) dodatnimi GIST14
  • W leczeniu adjuwantowym (uzupełniającym) dorosłych pacjentów z istotnym ryzykiem nawrotu po zabiegu usunięcia Kit (CD 117)-dodatnich GIST – należy zaznaczyć, że pacjenci z małym lub bardzo małym ryzykiem nawrotu nie powinni otrzymywać leczenia adjuwantowego15

Kolejnym wskazaniem do stosowania Imatinib Zentiva jest leczenie guzowatych włókniakomięsaków skóry (DFSP) u dorosłych pacjentów w następujących przypadkach:16

  • U pacjentów z nieoperacyjnymi DFSP17
  • U pacjentów z nawracającymi i/lub z przerzutami DFSP, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego18

Skuteczność leku w różnych wskazaniach

Skuteczność leczenia imatynibem została potwierdzona w badaniach klinicznych w oparciu o następujące parametry:19

  • W CML – współczynnik ogólnej odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej oraz okres przeżycia wolnego od progresji choroby20
  • W Ph+ ALL i MDS/MPD – współczynnik odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej21
  • W HES/CEL – współczynnik odpowiedzi hematologicznej22
  • W GIST i DFSP (nieoperacyjne i/lub z przerzutami) – obiektywny współczynnik odpowiedzi23
  • W leczeniu adjuwantowym GIST – okres przeżycia bez wznowy24

Ograniczenia w stosowaniu leku

Należy zaznaczyć kilka ważnych ograniczeń dotyczących stosowania imatynibu:25

  • Dane dotyczące stosowania imatynibu u pacjentów z MDS/MPD związanymi z rearanżacją genu PDGFR są bardzo ograniczone26
  • Z wyjątkiem nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML), brak kontrolowanych badań klinicznych wykazujących korzyść kliniczną lub zwiększone przeżycie w pozostałych wskazaniach27
  • Nie oceniano wpływu imatynibu na wynik transplantacji szpiku28

Różnice w stosowaniu u dorosłych i dzieci

Ważne jest także podkreślenie, które wskazania dotyczą zarówno dorosłych, jak i dzieci i młodzieży, a które odnoszą się tylko do pacjentów dorosłych:29

Wskazania dotyczące zarówno dorosłych, jak i dzieci i młodzieży:

  • Nowo rozpoznana CML Ph+30
  • CML Ph+ w fazie przewlekłej, akceleracji lub przełomu blastycznego31
  • Nowo rozpoznana Ph+ ALL w skojarzeniu z chemioterapią32

Wskazania dotyczące wyłącznie pacjentów dorosłych:

  • Nawracająca lub oporna na leczenie Ph+ ALL w monoterapii33
  • Zespoły MDS/MPD związane z rearanżacją genu PDGFR34
  • Zaawansowany HES i/lub CEL z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα35
  • Nieoperacyjne i/lub z przerzutami GIST Kit (CD 117) dodatnie36
  • Leczenie adjuwantowe GIST po zabiegu chirurgicznym37
  • Nieoperacyjne DFSP oraz nawracające i/lub z przerzutami DFSP38

Dostępność leku Imatinib Zentiva w dwóch dawkach (100 mg i 400 mg) w formie tabletek powlekanych, które można podzielić na równe dawki, zapewnia elastyczność dawkowania dostosowaną do potrzeb pacjenta i specyfiki schorzenia.39

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl