Profil bezpieczeństwa leku – Imatinib Zentiva 100 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Imatinib Zentiva 100 mg

Imatynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i jego metabolitu do mleka matki oraz nieznane skutki dla niemowląt; zaleca się zaprzestanie karmienia podczas terapii i przez co najmniej 15 dni po jej zakończeniu. Podczas leczenia mogą wystąpić objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy senność, co wymaga zachowania ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem, dlatego nie formułuje się specjalnych zaleceń w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

imatynib

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie imatynibu w okresie karmienia piersią jest zabronione. W badaniach wykazano, że zarówno imatynib, jak i jego czynny metabolit przenikają do mleka matki. Chociaż przewidywane narażenie niemowlęcia jest małe (~10% dawki leczniczej), skutki narażenia niemowlęcia na małe dawki imatynibu są nieznane. Kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 dni po zakończeniu leczenia.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas leczenia imatynibem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
W badaniach klinicznych stwierdzono zwiększenie liczby przypadków zatrzymania płynów u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z chorobą serca w wywiadzie. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie z chorobami serca.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek całkowity wpływ imatynibu na organizm jest większy, prawdopodobnie z powodu zwiększonego stężenia białka wiążącego lek. Należy stosować minimalną dawkę początkową, a pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności. Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności nerek podczas terapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Imatynib jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi) należy szczegółowo monitorować obraz krwi oraz aktywność enzymów wątrobowych. Podczas stosowania imatynibu obserwowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność i martwicę wątroby. Zaleca się ostrożność i ścisłe monitorowanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie imatynibu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Zarówno imatynib, jak i jego metabolit przenikają do mleka matki. Skutki narażenia niemowlęcia są nieznane, dlatego kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 dni po zakończeniu terapii.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku częściej występuje zatrzymanie płynów, zwłaszcza u osób z chorobami serca. Zaleca się ostrożność w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek zaleca się minimalną dawkę początkową i ścisłe monitorowanie czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Imatynib jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy szczegółowo monitorować obraz krwi i enzymy wątrobowe. Obserwowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność i martwicę wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.