Przeciwwskazania
Grofibrat 100 mg

Fenofibrat, substancja czynna preparatu Grofibrat 100 mg, jest skutecznym lekiem z grupy fibratów stosowanym w leczeniu zaburzeń lipidowych. Bezwzględne przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na fenofibrat lub substancje pomocnicze (w tym 80 mg laktozy jednowodnej w kapsułce), niewydolność wątroby (w tym marskość żółciowa i niejasne zaburzenia funkcji wątroby), ciężką niewydolność nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²), chorobę pęcherzyka żółciowego, reakcje fototoksyczne lub uczulenie na światło po fibratach lub ketoprofenie oraz przewlekłe i ostre zapalenie trzustki (z wyjątkiem ostrego zapalenia wywołanego ciężką hipertrójglicerydemią). Fenofibrat metabolizowany jest głównie w wątrobie, co uzasadnia ostrożność u pacjentów z dysfunkcją tego narządu.

Przeciwwskazania stosowania leku Grofibrat

Fenofibrat, główna substancja czynna preparatu Grofibrat 100 mg w kapsułkach twardych, jest lekiem z grupy fibratów stosowanym w leczeniu zaburzeń lipidowych. Pomimo udokumentowanej skuteczności i bezpieczeństwa, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane. Bezwzględne przestrzeganie tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. 1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nadwrażliwość na fenofibrat lub jakąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Grofibrat. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (80 mg w każdej kapsułce), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru. 2 3

Zaburzenia funkcji wątroby

Niewydolność wątroby stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania fenofibratu. Dotyczy to zarówno żółciowej marskości wątroby, jak i przypadków niewyjaśnionych, przedłużających się zaburzeń funkcji wątroby. Fenofibrat jest metabolizowany głównie w wątrobie i może potencjalnie nasilać dysfunkcję tego narządu u pacjentów z już istniejącą patologią. 4

Niewydolność nerek

Stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako eGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m². U tych pacjentów eliminacja leku i jego metabolitów może być znacząco upośledzona, co prowadzi do kumulacji substancji w organizmie i zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. 5

Choroba pęcherzyka żółciowego

Znana choroba pęcherzyka żółciowego stanowi przeciwwskazanie do stosowania fenofibratu. Lek ten może wpływać na skład żółci, zwiększając ryzyko kamicy żółciowej i nasilając objawy istniejącej choroby pęcherzyka żółciowego. 6

Nadwrażliwość na światło

Reakcje fototoksyczne lub uczulenie na światło, które wystąpiły podczas stosowania fibratów lub ketoprofenu w wywiadzie, uniemożliwiają terapię fenofibratem. Reakcje te mogą mieć charakter od łagodnego rumienia do ciężkich zmian skórnych przypominających oparzenia, a ponowna ekspozycja na lek może je nasilić. 7

Zapalenie trzustki

Fenofibrat jest przeciwwskazany u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki oraz ostrym zapaleniem trzustki, z wyjątkiem sytuacji, gdy ostre zapalenie trzustki jest spowodowane ciężką hipertrójglicerydemią. W przypadku zapalenia trzustki wywołanego wysokim poziomem trójglicerydów fenofibrat może wręcz być lekiem z wyboru, ponieważ obniża poziom trójglicerydów, co może łagodzić przebieg choroby. 8

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Grofibrat?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie fenofibratu powinno być rozważone ze szczególną ostrożnością lub odradzane ze względu na potencjalne ryzyko. Lekarz powinien każdorazowo ocenić stosunek korzyści do ryzyka terapii w następujących przypadkach:

Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami funkcji nerek

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²) należy rozważyć ograniczenie dawki fenofibratu i monitorować funkcję nerek. W przypadku pogorszenia parametrów nerkowych należy przerwać leczenie. 9

Osoby z ryzykiem rozwoju miopatii

Chociaż nie jest to bezpośrednie przeciwwskazanie, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju miopatii, takimi jak:

  • Zaburzenia funkcji nerek
  • Podeszły wiek
  • Osobnicza predyspozycja
  • Jednoczesne stosowanie statyn lub innych leków mogących powodować miopatię

Osoby z czynnikami ryzyka kamicy żółciowej

U pacjentów z czynnikami ryzyka kamicy żółciowej, takimi jak otyłość, podeszły wiek czy płeć żeńska, należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko terapii fenofibratem. Choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, warto rozważyć alternatywne metody leczenia zaburzeń lipidowych. 10

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym

U pacjentów planowanych do większych zabiegów operacyjnych należy rozważyć czasowe odstawienie fenofibratu ze względu na potencjalny wpływ na czynność wątroby i zwiększone ryzyko krwawień.

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Grofibrat zawiera laktozę jednowodną (80 mg w każdej kapsułce), dlatego pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku. 11

Decyzja o odstawieniu leku lub zmianie terapii powinna być podjęta przez lekarza prowadzącego po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając potencjalne ryzyko i korzyści terapeutyczne.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl