Charakterystyka leku Grofibrat

GROFIBRAT to produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych, zawierający jako substancję czynną fenofibrat w dawce 100 mg w każdej kapsułce. Kapsułki mają barwę białą, co ułatwia ich identyfikację podczas podawania pacjentom ¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest fenofibrat (Fenofibratum) w ilości 100 mg na kapsułkę. Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej w ilości 80 mg, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego ².

Pełny skład substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, lek zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może wpływać na tolerancję leku u osób z nietolerancją laktozy
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca spoistość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas produkcji
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający kapsułkom charakterystyczną białą barwę
• Żelatyna – substancja tworząca osłonkę kapsułki, umożliwiająca jej uformowanie

³

Postać farmaceutyczna i sposób pakowania

Grofibrat występuje w postaci kapsułek twardych. Ten sposób podania zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak i zapach substancji aktywnej ⁴.

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 50 kapsułek, pakowanych w blistry wykonane z bezbarwnej folii Al/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Taki sposób konfekcjonowania zapewnia odpowiednią ochronę produktu i umożliwia właściwe dawkowanie ⁵.

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Grofibrat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Właściwe przechowywanie leku jest kluczowe dla zachowania jego pełnej aktywności farmakologicznej i bezpieczeństwa stosowania ⁶.

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany ze względu na możliwe zmniejszenie skuteczności lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych ⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Grofibrat nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w swojej postaci farmaceutycznej nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma bezpośredni kontakt w opakowaniu ⁸.

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Dla leku Grofibrat nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów pochodzących z tego produktu. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z lekami – powinny być one usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami, najlepiej poprzez system zbiórki przeterminowanych leków w aptekach ⁹.