Dawkowanie i sposób podawania
Grofibrat 100 mg

Fenofibrat w dawce standardowej 300 mg/dobę (3 kapsułki) podawany podczas głównego posiłku jest stosowany w leczeniu hipercholesterolemii, z możliwością zwiększenia dawki do 400 mg/dobę (4 kapsułki) przy stężeniu cholesterolu >4 g/l. Po normalizacji lipidów dawkę można zmniejszyć do 200 mg/dobę (2 kapsułki), pod warunkiem regularnego monitorowania stężenia cholesterolu co 3 miesiące. U pacjentów ≥65 lat nie jest wymagane dostosowanie dawki, chyba że występuje zaburzenie czynności nerek. W przypadku eGFR 30-59 ml/min/1,73 m² maksymalna dawka wynosi 100 mg/dobę, a przy eGFR <30 ml/min/1,73 m² stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane. Leku nie zaleca się również u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych klinicznych.

Dawkowanie i sposób podawania leku Grofibrat

Podczas stosowania fenofibratu należy regularnie kontrolować stężenie lipidów w surowicy w celu oceny skuteczności terapii. Jeżeli po kilku miesiącach leczenia (np. trzech) nie zostanie osiągnięty oczekiwany rezultat terapeutyczny, należy rozważyć wdrożenie dodatkowego lub alternatywnego leczenia.1

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Standardowa zalecana dawka leku Grofibrat wynosi 3 kapsułki (300 mg fenofibratu) na dobę, podawane podczas głównego posiłku. Dawkę można przyjmować jednorazowo lub w kilku dawkach podzielonych. W przypadkach, gdy stężenie cholesterolu utrzymuje się powyżej 4 g/l mimo stosowania odpowiedniej diety, dawka początkowa może zostać zwiększona do 4 kapsułek (400 mg) na dobę.2

Dawkę początkową należy stosować do momentu normalizacji stężenia cholesterolu w surowicy. Po osiągnięciu stabilnego stężenia cholesterolu możliwe jest zmniejszenie dawki do 2 kapsułek (200 mg) na dobę, pod warunkiem monitorowania stężenia cholesterolu co trzy miesiące. Jeśli w trakcie stosowania zmniejszonej dawki dojdzie do ponownego wzrostu stężenia lipidów, konieczny jest powrót do dawki 3 kapsułek na dobę.3

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)

U pacjentów w wieku ≥65 lat nie jest wymagane dostosowanie dawki. Zaleca się stosowanie standardowej dawki, za wyjątkiem osób z zaburzoną czynnością nerek, u których szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m².4

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u których wartość eGFR wynosi poniżej 30 ml/min/1,73 m².5

W przypadku pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (eGFR od 30 do 59 ml/min/1,73 m²), maksymalna dawka fenofibratu nie powinna przekraczać 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg mikronizowanego fenofibratu podawanego raz na dobę. Należy regularnie monitorować czynność nerek i zaprzestać leczenia fenofibratem, jeśli w trakcie terapii wartość eGFR będzie się stale zmniejszać i spadnie poniżej 30 ml/min/1,73 m².6

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie produktu leczniczego Grofibrat nie jest zalecane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.7

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania fenofibratu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Z uwagi na brak dostępnych danych klinicznych, nie zaleca się stosowania fenofibratu w tej grupie wiekowej.8

Sposób podawania

Kapsułki leku Grofibrat należy połykać w całości, podczas posiłku. Przyjmowanie leku podczas posiłku zwiększa jego biodostępność i optymalizuje efekt terapeutyczny.9

Tabela dawkowania leku Grofibrat

Populacja pacjentów Zalecana dawka Uwagi
Dorośli – dawka standardowa 3 kapsułki (300 mg) na dobę Przyjmować podczas głównego posiłku, w dawce jednorazowej lub podzielonej
Dorośli – dawka początkowa przy hipercholesterolemii >4 g/l 4 kapsułki (400 mg) na dobę Przyjmować podczas głównego posiłku, w dawce jednorazowej lub podzielonej
Dorośli – dawka podtrzymująca po normalizacji cholesterolu 2 kapsułki (200 mg) na dobę Wymagane kontrole stężenia cholesterolu co 3 miesiące
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) 3 kapsułki (300 mg) na dobę Dostosowanie dawki jak u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jeśli eGFR <60 ml/min/1,73 m²
Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²) Maksymalnie 1 kapsułka (100 mg) na dobę Konieczne regularne monitorowanie czynności nerek
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) Przeciwwskazane Nie stosować fenofibratu
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Nie zalecany Brak danych klinicznych
Dzieci i młodzież (<18 lat) Nie zalecany Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

Monitoring leczenia fenofibratem

Podczas leczenia fenofibratem pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem:10

  • Profilu lipidowego – kontrola stężenia lipidów w surowicy do oceny skuteczności terapii
  • Czynności nerek – szczególnie u pacjentów z wyjściowo obniżonym eGFR
  • Odpowiedzi klinicznej – po okresie 3 miesięcy należy ocenić skuteczność leczenia i rozważyć modyfikację dawki lub terapii

W przypadku zmniejszonej dawki podtrzymującej (2 kapsułki na dobę) należy przeprowadzać kontrole stężenia cholesterolu co 3 miesiące, aby potwierdzić utrzymanie odpowiedzi terapeutycznej.11

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl