Dawkowanie i sposób podawania
Grofibrat 100 mg
Fenofibrat w dawce standardowej 300 mg/dobę (3 kapsułki) podawany podczas głównego posiłku jest stosowany w leczeniu hipercholesterolemii, z możliwością zwiększenia dawki do 400 mg/dobę (4 kapsułki) przy stężeniu cholesterolu >4 g/l. Po normalizacji lipidów dawkę można zmniejszyć do 200 mg/dobę (2 kapsułki), pod warunkiem regularnego monitorowania stężenia cholesterolu co 3 miesiące. U pacjentów ≥65 lat nie jest wymagane dostosowanie dawki, chyba że występuje zaburzenie czynności nerek. W przypadku eGFR 30-59 ml/min/1,73 m² maksymalna dawka wynosi 100 mg/dobę, a przy eGFR <30 ml/min/1,73 m² stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane. Leku nie zaleca się również u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych klinicznych.
- Dawkowanie i sposób podawania leku Grofibrat
- Dawkowanie u pacjentów dorosłych
- Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
- Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Dzieci i młodzież
- Sposób podawania
- Tabela dawkowania leku Grofibrat
- Monitoring leczenia fenofibratem
Dawkowanie i sposób podawania leku Grofibrat
Podczas stosowania fenofibratu należy regularnie kontrolować stężenie lipidów w surowicy w celu oceny skuteczności terapii. Jeżeli po kilku miesiącach leczenia (np. trzech) nie zostanie osiągnięty oczekiwany rezultat terapeutyczny, należy rozważyć wdrożenie dodatkowego lub alternatywnego leczenia.1
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Standardowa zalecana dawka leku Grofibrat wynosi 3 kapsułki (300 mg fenofibratu) na dobę, podawane podczas głównego posiłku. Dawkę można przyjmować jednorazowo lub w kilku dawkach podzielonych. W przypadkach, gdy stężenie cholesterolu utrzymuje się powyżej 4 g/l mimo stosowania odpowiedniej diety, dawka początkowa może zostać zwiększona do 4 kapsułek (400 mg) na dobę.2
Dawkę początkową należy stosować do momentu normalizacji stężenia cholesterolu w surowicy. Po osiągnięciu stabilnego stężenia cholesterolu możliwe jest zmniejszenie dawki do 2 kapsułek (200 mg) na dobę, pod warunkiem monitorowania stężenia cholesterolu co trzy miesiące. Jeśli w trakcie stosowania zmniejszonej dawki dojdzie do ponownego wzrostu stężenia lipidów, konieczny jest powrót do dawki 3 kapsułek na dobę.3
Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
U pacjentów w wieku ≥65 lat nie jest wymagane dostosowanie dawki. Zaleca się stosowanie standardowej dawki, za wyjątkiem osób z zaburzoną czynnością nerek, u których szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m².4
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u których wartość eGFR wynosi poniżej 30 ml/min/1,73 m².5
W przypadku pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (eGFR od 30 do 59 ml/min/1,73 m²), maksymalna dawka fenofibratu nie powinna przekraczać 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg mikronizowanego fenofibratu podawanego raz na dobę. Należy regularnie monitorować czynność nerek i zaprzestać leczenia fenofibratem, jeśli w trakcie terapii wartość eGFR będzie się stale zmniejszać i spadnie poniżej 30 ml/min/1,73 m².6
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Stosowanie produktu leczniczego Grofibrat nie jest zalecane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.7
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania fenofibratu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Z uwagi na brak dostępnych danych klinicznych, nie zaleca się stosowania fenofibratu w tej grupie wiekowej.8
Sposób podawania
Kapsułki leku Grofibrat należy połykać w całości, podczas posiłku. Przyjmowanie leku podczas posiłku zwiększa jego biodostępność i optymalizuje efekt terapeutyczny.9
Tabela dawkowania leku Grofibrat
| Populacja pacjentów | Zalecana dawka | Uwagi |
|---|---|---|
| Dorośli – dawka standardowa | 3 kapsułki (300 mg) na dobę | Przyjmować podczas głównego posiłku, w dawce jednorazowej lub podzielonej |
| Dorośli – dawka początkowa przy hipercholesterolemii >4 g/l | 4 kapsułki (400 mg) na dobę | Przyjmować podczas głównego posiłku, w dawce jednorazowej lub podzielonej |
| Dorośli – dawka podtrzymująca po normalizacji cholesterolu | 2 kapsułki (200 mg) na dobę | Wymagane kontrole stężenia cholesterolu co 3 miesiące |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) | 3 kapsułki (300 mg) na dobę | Dostosowanie dawki jak u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jeśli eGFR <60 ml/min/1,73 m² |
| Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²) | Maksymalnie 1 kapsułka (100 mg) na dobę | Konieczne regularne monitorowanie czynności nerek |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) | Przeciwwskazane | Nie stosować fenofibratu |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Nie zalecany | Brak danych klinicznych |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Nie zalecany | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności |
Monitoring leczenia fenofibratem
Podczas leczenia fenofibratem pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem:10
- Profilu lipidowego – kontrola stężenia lipidów w surowicy do oceny skuteczności terapii
- Czynności nerek – szczególnie u pacjentów z wyjściowo obniżonym eGFR
- Odpowiedzi klinicznej – po okresie 3 miesięcy należy ocenić skuteczność leczenia i rozważyć modyfikację dawki lub terapii
W przypadku zmniejszonej dawki podtrzymującej (2 kapsułki na dobę) należy przeprowadzać kontrole stężenia cholesterolu co 3 miesiące, aby potwierdzić utrzymanie odpowiedzi terapeutycznej.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania