Profil bezpieczeństwa leku
Grofibrat 100 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest danych dotyczących przenikania fenofibratu i/lub jego metabolitów do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Produkt leczniczy Grofibrat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny. Nie ma przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji fenofibratu z alkoholem, jednak w sekcji ostrzeżeń wskazano, że spożywanie dużych ilości alkoholu jest czynnikiem zwiększającym ryzyko toksyczności mięśniowej (np. rabdomiolizy) podczas stosowania fenofibratu. U pacjentów spożywających duże ilości alkoholu należy bardzo dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści przed rozpoczęciem leczenia. Zalecana jest ostrożność.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat), z wyjątkiem osób z zaburzoną czynnością nerek. Zaleca się stosowanie standardowej dawki, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Fenofibrat jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność. Zalecane jest monitorowanie czynności nerek i przerwanie leczenia w przypadku pogorszenia parametrów nerkowych.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy Grofibrat nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych dotyczących tej grupy. W przypadku niewydolności wątroby (w tym żółciowej marskości wątroby oraz niewyjaśnionych zaburzeń funkcji wątroby) stosowanie jest przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa