Dawkowanie leku Gliptivil Combo

Dawkowanie produktu leczniczego Gliptivil Combo (wildagliptyna + metformina) należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając aktualny schemat leczenia, skuteczność oraz tolerancję terapii. Należy pamiętać, że maksymalna zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg¹.

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 mL/minutę)

Inicjacja leczenia produktem Gliptivil Combo może rozpoczynać się od dawek 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg podawanych dwa razy na dobę, przy czym zaleca się stosowanie jednej tabletki rano i jednej wieczorem².

Zmiany leczenia z innych schematów

• Pacjenci stosujący monoterapię metforminą w maksymalnie tolerowanej dawce, u których kontrola glikemii jest niewystarczająca: dawka początkowa produktu powinna dostarczać 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminę w dawce aktualnie przyjmowanej przez pacjenta³.
• Pacjenci wcześniej stosujący jednocześnie wildagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach: należy rozpocząć podawanie produktu Gliptivil Combo od dawki wildagliptyny i metforminy aktualnie stosowanej przez pacjenta⁴.
• Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo zastosowania dwulekowej terapii skojarzonej – metforminy z sulfonylomocznikiem: dawka produktu powinna dostarczać 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminę w dawce zbliżonej do aktualnie stosowanej. W celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii można rozważyć podanie mniejszej dawki sulfonylomocznika⁵.
• Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo zastosowania dwulekowej terapii skojarzonej – insuliny z metforminą w maksymalnie tolerowanej dawce: dawka produktu powinna dostarczać 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminę w dawce zbliżonej do aktualnie przyjmowanej przez pacjenta⁶.

Należy zaznaczyć, że nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny i metforminy w trzylekowej terapii doustnej w skojarzeniu z tiazolidynodionem⁷.

Dawkowanie w szczególnych populacjach

Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)

U osób w podeszłym wieku stosujących Gliptivil Combo należy regularnie kontrolować czynność nerek, ze względu na zwiększoną skłonność do pogarszania się czynności nerek w tej grupie pacjentów oraz fakt, że metformina jest wydalana przez nerki⁸.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Wartość GFR (przesączania kłębuszkowego) należy oznaczać przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę oraz następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 miesięcy⁹.

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki na dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR < 60 mL/minutę, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej¹⁰.

Jeśli nie ma postaci produktu leczniczego Gliptivil Combo o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce¹¹.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie należy stosować produktu leczniczego Gliptivil Combo u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ang. upper limit of normal, ULN)¹².

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy Gliptivil Combo nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18 roku życia. Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność produktu leczniczego nie zostały określone w tej grupie wiekowej, a dane nie są dostępne¹³.

Sposób podawania

Produkt leczniczy Gliptivil Combo należy przyjmować doustnie. Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku lub zaraz po posiłku, co może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy¹⁴.

Schemat dawkowania oraz monitorowanie leczenia

Podczas stosowania produktu Gliptivil Combo należy regularnie monitorować następujące parametry:

1. Kontrola glikemii w celu oceny skuteczności leczenia
2. Regularna ocena czynności nerek (GFR) – szczególnie ważna u osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
3. Monitorowanie parametrów wątrobowych (AlAT, AspAT) przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie terapii
4. Obserwacja pacjenta pod kątem ewentualnych objawów niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego związanych ze stosowaniem metforminy

Dawkowanie dobowe powinno być podzielone na dwie równe dawki podawane rano i wieczorem, co zapewnia optymalne działanie leku przez całą dobę. Maksymalna dawka dobowa wildagliptyny nie powinna przekraczać 100 mg (2 × 50 mg)¹⁵.